3. nap embrióbiopszia versus blasztociszta biopszia PGS-esetekben (VINCI)
Összehasonlító vizsgálat a 3. napi embrióbiopszia és a blasztociszta biopszia között implantáció előtti genetikai szűrési esetekben
A preimplantációs genetikai diagnosztika (PGS) egy olyan technika, amely lehetővé teszi számunkra, hogy javítsuk az asszisztált reprodukciós technikák eredményeit a kromoszóma-rendellenességektől mentes embriók kiválasztásával.
Jelenleg nem bizonyított, hogy a PGS használata valóban javítja az élveszületési arányt az IVF ciklusokban. Megállapították azonban, hogy a PGS használatakor nem sikerült jobb eredményeket elérni, mert az alkalmazott módszertan nem megfelelő.
Számos szerző javasolja, hogy a PGS optimális módszertana magában foglalja az összehasonlító genomiális hibridizációs (CGH) tömbök alkalmazását genetikai tesztelésre és embrióbiopszia elvégzésére a blasztociszta stádiumban. Ennek ellenére a legtöbb IVF-központ továbbra is napi rutinként alkalmazza a 3. napi embrióbiopsziát. Ennek ellenére fokozatosan áttérnek a blasztociszta stádiumú biopszia alkalmazására a 3. napi biopszia helyett.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az IVF-ciklusok eredményeinek elemzése embrióbiopsziával PGS-re. Az élveszületési arányokat és egyéb paramétereket, például a terhességi és beágyazódási arányt, valamint az embrió minőségét elemzik, és összehasonlítják a PGS-sel IVF-cikluson átesett két betegcsoport között. Az egyik csoportban a biopszia az embriófejlődés 3. napján, míg a másik csoportban az embrióbiopszia a blasztociszta stádiumában történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
49 év alatti betegek, akik IVF cikluson esnek át PGS-sel a következő okok egyike miatt:
- Előrehaladott anyai életkor
- Ismétlődő beültetési hiba
- Ismétlődő abortusz
- Súlyos férfi faktorú meddőség
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
- Beültetés előtti genetikai diagnózison átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3. nap embrióbiopszia
Az embrióbiopsziát az embriófejlődés 3. napján alkalmazzák
|
Az embrióbiopsziát az embriófejlődés 3. napján alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Blastocysta biopszia
Az embrióbiopsziát az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában alkalmazzák (5. vagy 6. nap)
|
Az embrióbiopsziát az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 20 hónap
|
20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az embrió minősége
Időkeret: 1 év
|
3. napi embrióminőség
|
1 év
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Terhességi arány
Időkeret: 20 hónap
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVISEV-005VINCI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .