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Tag 3 Embryobiopsie versus Blastozystenbiopsie in PGS-Fällen (VINCI)

5. März 2020 aktualisiert von: IVI Sevilla

Vergleichsstudie zwischen Embryobiopsie am 3. Tag und Blastozystenbiopsie in Fällen des genetischen Präimplantationsscreenings

Die genetische Präimplantationsdiagnostik (PGS) ist eine Technik, die es uns ermöglicht, die Ergebnisse der assistierten Reproduktionstechniken durch die Auswahl von Embryonen ohne Chromosomenanomalien zu verbessern.

Derzeit ist nicht bewiesen, dass die Verwendung von PGS die Lebendgeburtenrate in IVF-Zyklen wirklich verbessert. Es wurde jedoch angegeben, dass der Grund dafür, dass bei der Verwendung von PGS keine besseren Ergebnisse erzielt werden, darin liegt, dass die angewandte Methodik nicht angemessen ist.

Mehrere Autoren schlagen vor, dass die optimale Methodik für PGS die Anwendung vergleichender genomischer Hybridisierungs-Arrays (CGH) für Gentests und die Durchführung einer Embryobiopsie im Blastozystenstadium umfasst. Dennoch wird in den meisten IVF-Zentren die Embryonenbiopsie am dritten Tag immer noch als tägliche Routine durchgeführt. Trotz dieser Tatsache gibt es einen allmählichen Übergang zur Verwendung einer Biopsie im Blastozystenstadium anstelle einer Biopsie am dritten Tag.

Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Analyse der Ergebnisse der IVF-Zyklen mit Embryobiopsie für PGS. Lebendgeburtenraten und andere Parameter wie Schwangerschafts- und Implantationsraten sowie die Qualität des Embryos werden analysiert und zwischen zwei Gruppen von Patienten verglichen, die sich IVF-Zyklen mit PGS unterziehen. In einer Gruppe wird die Biopsie am dritten Tag der Embryoentwicklung durchgeführt, während in der anderen Gruppe die Embryobiopsie im Blastozystenstadium durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41006
        • IVI Sevilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten unter 49 Jahren, die sich aus einem der folgenden Gründe einem IVF-Zyklus mit PGS unterziehen:

  • Fortgeschrittenes mütterliches Alter
  • Wiederholtes Implantationsversagen
  • Wiederkehrende Abtreibung
  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Sie können die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nicht unterzeichnen
  • Patienten, die sich einer genetischen Präimplantationsdiagnostik unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tag 3 Embryobiopsie
Die Embryonenbiopsie wird am dritten Tag der Embryonalentwicklung durchgeführt
Sonstiges: Tag 3 Embryobiopsie
Die Embryonenbiopsie wird am dritten Tag der Embryonalentwicklung durchgeführt.
Experimental: Blastozystenbiopsie
Die Embryobiopsie wird im Blastozystenstadium der Embryonalentwicklung (Tag 5 oder 6) durchgeführt.
Sonstiges: Blastozystenbiopsie
Die Embryobiopsie wird im Blastozystenstadium der Embryonalentwicklung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Embryoqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Qualität des Embryos am 3. Tag
1 Jahr
Implantationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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IVI Sevilla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVISEV-005VINCI

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