Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivä 3 alkiobiopsia vs. blastokystabiopsia PGS-tapauksissa (VINCI)

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: IVI Sevilla

Vertaileva tutkimus päivän 3 alkiobiopsian ja blastokystabiopsian välillä preimplantaatiota edeltävissä geneettisissä seulontatapauksissa

Preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGS) on tekniikka, jonka avulla voimme parantaa avusteisten lisääntymistekniikoiden tuloksia valitsemalla alkioita, joissa ei ole kromosomipoikkeavuuksia.

Tällä hetkellä ei ole todistettu, että PGS:n käyttö todella parantaisi elävänä syntyvyyttä IVF-jaksoissa. On kuitenkin todettu, että syynä parempien tuloksiin PGS:ää käytettäessä on se, että käytetty metodologia ei ole riittävä.

Useat kirjoittajat ehdottavat, että optimaalinen menetelmä PGS:lle sisältää vertailevien genomisen hybridisaatiojärjestelmän (CGH) soveltamisen geneettiseen testaukseen ja alkion biopsian suorittamiseen blastokystavaiheessa. Siitä huolimatta useimmat IVF-keskukset käyttävät edelleen päivän 3 alkiobiopsiaa päivittäisenä rutiinina. Tästä tosiasiasta huolimatta on asteittain siirrytty blastokystivaiheen biopsian käyttöön päivän 3 biopsian sijaan.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida IVF-syklien tuloksia alkiobiopsialla PGS:n varalta. Elävä syntyvyys ja muut parametrit, kuten raskaus- ja implantaatioluvut sekä alkion laatu, analysoidaan ja niitä verrataan kahden potilasryhmän välillä, joille tehdään IVF-jaksoja PGS:llä. Toisessa ryhmässä biopsia tehdään alkion kehityksen päivänä 3, kun taas toisessa ryhmässä alkiobiopsia suoritetaan blastokystavaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41006
        • IVI Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alle 49-vuotiaat potilaat, joille tehdään IVF-jakso PGS:llä jostakin seuraavista syistä:

  • Edistynyt äitiysikä
  • Toistuva implantaatiovirhe
  • Toistuva abortti
  • Vaikea miespuolinen hedelmättömyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joille tehdään preimplantaatiogeenidiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivä 3 alkiobiopsia
Alkiobiopsia käytetään 3. päivänä alkion kehityksestä
Muut: Päivä 3 alkiobiopsia
Alkiobiopsia käytetään 3. päivänä alkion kehityksestä.
Kokeellinen: Blastokysta biopsia
Alkiobiopsia käytetään alkion kehityksen blastokystavaiheessa (päivä 5 tai 6)
Muut: Blastokysta biopsia
Alkiobiopsia käytetään alkion kehityksen blastokystavaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Alkion laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivän 3 alkion laatu
1 vuosi
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Raskausaste
Aikaikkuna: 20 kuukautta
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Sevilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVISEV-005VINCI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivä 3 alkiobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa