- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950104
Dag 3 Embryobiopsi kontra blastocystbiopsi i PGS-fall (VINCI)
Jämförande studie mellan dag 3 embryobiopsi och blastocystbiopsi i fall med preimplantation av genetisk screening
Preimplantationsgenetisk diagnos (PGS) är en teknik som gör att vi kan förbättra resultaten av assisterad reproduktionsteknik genom att välja embryon fria från kromosomavvikelser.
För närvarande har det inte bevisats att användningen av PGS verkligen förbättrar antalet levande födslar i IVF-cykler. Det har dock konstaterats att orsaken till att man inte får bättre resultat vid användning av PGS är att den metod som tillämpas inte är adekvat.
Flera författare föreslår att den optimala metoden för PGS inkluderar tillämpningen av jämförande genomisk hybridisering (CGH) arrayer för genetisk testning och utförande av embryobiopsi i blastocyststadiet. Ändå tillämpar de flesta IVF-centra fortfarande embryobiopsi dag 3 som en daglig rutin. Trots detta faktum finns det en gradvis övergång mot användningen av biopsi i blastocyststadiet istället för biopsi dag 3.
Syftet med denna kliniska studie är att analysera resultaten av IVF-cyklerna med embryobiopsi för PGS. Levande födelsetal och andra parametrar såsom graviditets- och implantationsfrekvensen tillsammans med embryonkvalitet kommer att analyseras och jämföras mellan två grupper av patienter som genomgår IVF-cykler med PGS. I den ena gruppen kommer biopsi att utföras på dag 3 av embryots utveckling, medan i den andra gruppen kommer embryobiopsi att genomföras i blastocyststadiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter under 49 år som genomgår IVF-cykler med PGS av en av följande anledningar:
- Avancerad moderns ålder
- Återkommande implantationsfel
- Återkommande abort
- Allvarlig manlig infertilitet
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna underteckna det informerade samtycket att delta i studien
- Patienter som genomgår preimplantationsgenetisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi appliceras på dag 3 av embryots utveckling
|
Embryobiopsi appliceras på dag 3 av embryots utveckling.
|
|
Experimentell: Blastocystbiopsi
Embryobiopsi appliceras på blastocyststadiet av embryots utveckling (dag 5 eller 6)
|
Embryobiopsi appliceras på blastocyststadiet av embryots utveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Embryonkvalitet
Tidsram: 1 år
|
Dag 3 embryokvalitet
|
1 år
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVISEV-005VINCI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .