Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dag 3 Embryobiopsi kontra blastocystbiopsi i PGS-fall (VINCI)

5 mars 2020 uppdaterad av: IVI Sevilla

Jämförande studie mellan dag 3 embryobiopsi och blastocystbiopsi i fall med preimplantation av genetisk screening

Preimplantationsgenetisk diagnos (PGS) är en teknik som gör att vi kan förbättra resultaten av assisterad reproduktionsteknik genom att välja embryon fria från kromosomavvikelser.

För närvarande har det inte bevisats att användningen av PGS verkligen förbättrar antalet levande födslar i IVF-cykler. Det har dock konstaterats att orsaken till att man inte får bättre resultat vid användning av PGS är att den metod som tillämpas inte är adekvat.

Flera författare föreslår att den optimala metoden för PGS inkluderar tillämpningen av jämförande genomisk hybridisering (CGH) arrayer för genetisk testning och utförande av embryobiopsi i blastocyststadiet. Ändå tillämpar de flesta IVF-centra fortfarande embryobiopsi dag 3 som en daglig rutin. Trots detta faktum finns det en gradvis övergång mot användningen av biopsi i blastocyststadiet istället för biopsi dag 3.

Syftet med denna kliniska studie är att analysera resultaten av IVF-cyklerna med embryobiopsi för PGS. Levande födelsetal och andra parametrar såsom graviditets- och implantationsfrekvensen tillsammans med embryonkvalitet kommer att analyseras och jämföras mellan två grupper av patienter som genomgår IVF-cykler med PGS. I den ena gruppen kommer biopsi att utföras på dag 3 av embryots utveckling, medan i den andra gruppen kommer embryobiopsi att genomföras i blastocyststadiet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seville, Spanien, 41006
        • IVI Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter under 49 år som genomgår IVF-cykler med PGS av en av följande anledningar:

  • Avancerad moderns ålder
  • Återkommande implantationsfel
  • Återkommande abort
  • Allvarlig manlig infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna underteckna det informerade samtycket att delta i studien
  • Patienter som genomgår preimplantationsgenetisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi appliceras på dag 3 av embryots utveckling
Embryobiopsi appliceras på dag 3 av embryots utveckling.
Experimentell: Blastocystbiopsi
Embryobiopsi appliceras på blastocyststadiet av embryots utveckling (dag 5 eller 6)
Embryobiopsi appliceras på blastocyststadiet av embryots utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 20 månader
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befruktningsgrad
Tidsram: 1 år
1 år
Embryonkvalitet
Tidsram: 1 år
Dag 3 embryokvalitet
1 år
Implantationshastighet
Tidsram: 1 år
1 år
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 20 månader
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Första postat (Uppskatta)

25 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVISEV-005VINCI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera