Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dag 3 Embryobiopsi versus blastocystbiopsi i PGS-tilfeller (VINCI)

5. mars 2020 oppdatert av: IVI Sevilla

Sammenlignende studie mellom dag 3 embryobiopsi og blastocystbiopsi i tilfeller av preimplantasjon av genetisk screening

Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGS) er en teknikk som lar oss forbedre resultatene av assisterte befruktningsteknikker gjennom valg av embryoer fri for kromosomavvik.

For tiden er det ikke bevist at bruken av PGS virkelig forbedrer fødselsraten i IVF-sykluser. Det har imidlertid blitt opplyst at årsaken til ikke å ha bedre resultater ved bruk av PGS er at metoden som er brukt ikke er tilstrekkelig.

Flere forfattere foreslår at den optimale metodikken for PGS inkluderer bruk av komparative genomisk hybridisering (CGH) arrays for genetisk testing og gjennomføring av embryobiopsi på blastocyststadiet. Likevel bruker de fleste IVF-sentre fortsatt embryobiopsi dag 3 som en daglig rutine. Til tross for dette er det en gradvis overgang mot bruk av biopsi i blastocyststadiet i stedet for dag 3-biopsi.

Formålet med denne kliniske studien er å analysere resultatene av IVF-syklusene med embryobiopsi for PGS. Levende fødselsrater og andre parametere som svangerskaps- og implantasjonsrater sammen med embryokvalitet vil bli analysert og sammenlignet mellom to grupper av pasienter som gjennomgår IVF-sykluser med PGS. I den ene gruppen vil biopsien bli tatt på dag 3 av embryoutviklingen, mens i den andre gruppen vil embryobiopsien bli utført på blastocyststadiet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41006
        • IVI Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter under 49 år som gjennomgår IVF-sykluser med PGS av en av følgende årsaker:

  • Avansert mors alder
  • Gjentatt implantasjonssvikt
  • Tilbakevendende abort
  • Alvorlig mannlig-faktor infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å kunne signere det informerte samtykket til å delta i studien
  • Pasienter som gjennomgår preimplantasjons genetisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi påføres på dag 3 av embryoutviklingen
Embryobiopsi påføres på dag 3 av embryoutviklingen.
Eksperimentell: Blastocystbiopsi
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet av embryoutviklingen (dag 5 eller 6)
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet av embryoutviklingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 1 år
1 år
Embryo kvalitet
Tidsramme: 1 år
Dag 3 embryokvalitet
1 år
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Graviditetsrate
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IVISEV-005VINCI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere