- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01950104
Dag 3 Embryobiopsi versus blastocystbiopsi i PGS-tilfeller (VINCI)
Sammenlignende studie mellom dag 3 embryobiopsi og blastocystbiopsi i tilfeller av preimplantasjon av genetisk screening
Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGS) er en teknikk som lar oss forbedre resultatene av assisterte befruktningsteknikker gjennom valg av embryoer fri for kromosomavvik.
For tiden er det ikke bevist at bruken av PGS virkelig forbedrer fødselsraten i IVF-sykluser. Det har imidlertid blitt opplyst at årsaken til ikke å ha bedre resultater ved bruk av PGS er at metoden som er brukt ikke er tilstrekkelig.
Flere forfattere foreslår at den optimale metodikken for PGS inkluderer bruk av komparative genomisk hybridisering (CGH) arrays for genetisk testing og gjennomføring av embryobiopsi på blastocyststadiet. Likevel bruker de fleste IVF-sentre fortsatt embryobiopsi dag 3 som en daglig rutine. Til tross for dette er det en gradvis overgang mot bruk av biopsi i blastocyststadiet i stedet for dag 3-biopsi.
Formålet med denne kliniske studien er å analysere resultatene av IVF-syklusene med embryobiopsi for PGS. Levende fødselsrater og andre parametere som svangerskaps- og implantasjonsrater sammen med embryokvalitet vil bli analysert og sammenlignet mellom to grupper av pasienter som gjennomgår IVF-sykluser med PGS. I den ene gruppen vil biopsien bli tatt på dag 3 av embryoutviklingen, mens i den andre gruppen vil embryobiopsien bli utført på blastocyststadiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter under 49 år som gjennomgår IVF-sykluser med PGS av en av følgende årsaker:
- Avansert mors alder
- Gjentatt implantasjonssvikt
- Tilbakevendende abort
- Alvorlig mannlig-faktor infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å kunne signere det informerte samtykket til å delta i studien
- Pasienter som gjennomgår preimplantasjons genetisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi påføres på dag 3 av embryoutviklingen
|
Embryobiopsi påføres på dag 3 av embryoutviklingen.
|
|
Eksperimentell: Blastocystbiopsi
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet av embryoutviklingen (dag 5 eller 6)
|
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet av embryoutviklingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Dag 3 embryokvalitet
|
1 år
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVISEV-005VINCI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .