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PGS 사례에서 3일차 배아 생검 대 배반포 생검 (VINCI)

2020년 3월 5일 업데이트: IVI Sevilla

착상 전 유전자 스크리닝 증례에서 3일차 배아 생검과 배반포 생검의 비교 연구

착상 전 유전자 진단(PGS)은 염색체 이상이 없는 배아를 선택하여 보조 생식 기술의 결과를 개선할 수 있는 기술입니다.

현재 PGS의 사용이 IVF 주기에서 정상 출산율을 실제로 향상시킨다는 것이 입증되지 않았습니다. 그러나 PGS를 사용할 때 더 나은 결과를 얻지 못하는 이유는 적용된 방법론이 적절하지 않기 때문이라고 언급되었습니다.

몇몇 저자는 PGS를 위한 최적의 방법론에 유전자 검사를 위한 비교 게놈 하이브리드화(CGH) 어레이의 적용과 배반포 단계에서 배아 생검을 수행하는 것이 포함된다고 제안합니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 IVF 센터는 여전히 3일차 배아 생검을 일상으로 적용합니다. 이러한 사실에도 불구하고 3일차 생검 대신 배반포 단계 생검을 사용하는 쪽으로 점진적으로 전환되고 있습니다.

이 임상 연구의 목적은 PGS에 대한 배아 생검을 통한 IVF 주기의 결과를 분석하는 것입니다. 배아의 질과 함께 임신 및 착상률과 같은 실제 출생률 및 기타 매개변수를 분석하고 PGS로 IVF 주기를 겪는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 한 그룹에서는 생검이 배아 발달 3일째에 적용되고, 다른 그룹에서는 배아 생검이 배반포 단계에서 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seville, 스페인, 41006
        • IVI Sevilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

다음 이유 중 하나로 PGS로 IVF 주기를 진행 중인 49세 미만의 환자:

  • 고령 산모
  • 반복적인 이식 실패
  • 재발성 낙태
  • 심각한 남성 요인 불임

제외 기준:

  • 연구 참여 동의서에 서명할 수 없음
  • 착상 전 유전자 진단을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3일차 배아 생검
배아 생검은 배아 발생 3일째에 적용됩니다.
배아 생검은 배아 발생 3일째에 적용됩니다.
실험적: 배반포 생검
배아 생검은 배아 발달의 배반포 단계(5일 또는 6일)에 적용됩니다.
배아 생검은 배아 발달의 배반포 단계에서 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출생률
기간: 20개월
20개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: 일년
일년
배아 품질
기간: 일년
3일차 배아 품질
일년
이식률
기간: 일년
일년
임신율
기간: 20개월
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IVISEV-005VINCI

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3일차 배아 생검에 대한 임상 시험

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