- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01950104
PGS 사례에서 3일차 배아 생검 대 배반포 생검 (VINCI)
착상 전 유전자 스크리닝 증례에서 3일차 배아 생검과 배반포 생검의 비교 연구
착상 전 유전자 진단(PGS)은 염색체 이상이 없는 배아를 선택하여 보조 생식 기술의 결과를 개선할 수 있는 기술입니다.
현재 PGS의 사용이 IVF 주기에서 정상 출산율을 실제로 향상시킨다는 것이 입증되지 않았습니다. 그러나 PGS를 사용할 때 더 나은 결과를 얻지 못하는 이유는 적용된 방법론이 적절하지 않기 때문이라고 언급되었습니다.
몇몇 저자는 PGS를 위한 최적의 방법론에 유전자 검사를 위한 비교 게놈 하이브리드화(CGH) 어레이의 적용과 배반포 단계에서 배아 생검을 수행하는 것이 포함된다고 제안합니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 IVF 센터는 여전히 3일차 배아 생검을 일상으로 적용합니다. 이러한 사실에도 불구하고 3일차 생검 대신 배반포 단계 생검을 사용하는 쪽으로 점진적으로 전환되고 있습니다.
이 임상 연구의 목적은 PGS에 대한 배아 생검을 통한 IVF 주기의 결과를 분석하는 것입니다. 배아의 질과 함께 임신 및 착상률과 같은 실제 출생률 및 기타 매개변수를 분석하고 PGS로 IVF 주기를 겪는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 한 그룹에서는 생검이 배아 발달 3일째에 적용되고, 다른 그룹에서는 배아 생검이 배반포 단계에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41006
- IVI Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 이유 중 하나로 PGS로 IVF 주기를 진행 중인 49세 미만의 환자:
- 고령 산모
- 반복적인 이식 실패
- 재발성 낙태
- 심각한 남성 요인 불임
제외 기준:
- 연구 참여 동의서에 서명할 수 없음
- 착상 전 유전자 진단을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3일차 배아 생검
배아 생검은 배아 발생 3일째에 적용됩니다.
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배아 생검은 배아 발생 3일째에 적용됩니다.
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실험적: 배반포 생검
배아 생검은 배아 발달의 배반포 단계(5일 또는 6일)에 적용됩니다.
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배아 생검은 배아 발달의 배반포 단계에서 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출생률
기간: 20개월
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20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 일년
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일년
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배아 품질
기간: 일년
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3일차 배아 품질
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일년
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이식률
기간: 일년
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일년
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임신율
기간: 20개월
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20개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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3일차 배아 생검에 대한 임상 시험
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah; Benisuef university hospital완전한