球囊扩张以允许在食管癌中进行完整的超声内镜分期 (CT0046)

评估食管癌局部扩散的金标准是超声内镜（EUS）。 肿瘤扩展到食管壁（T 期）最好使用 EUS 进行评估。 纵隔内和肿瘤引流淋巴结盆（N 期）中的可疑淋巴结可以通过食管细针穿刺（FNA）进行活检以获得病理证实。 计算机断层扫描 (CT) 和正电子发射断层扫描 (PET) 用于评估转移性疾病（M 期）。 在选定的肝脏病变患者中，EUS 可用于对这些病变进行活检并确认转移性疾病。 在没有转移性疾病的情况下，疾病的局部范围是在单独手术、新辅助放化疗后手术、手术后放化疗或不能手术之间做出决定的重要因素。

恶性狭窄患者会遇到困难情况，EUS 范围无法穿过肿瘤进入远端食管和胃。 这种情况有几个问题。 首先是无法评估肿瘤的完整 T 分期。 这可能与 T 分期不足有关。 此外，未评估肿瘤远端的纵隔和腹腔内淋巴结，这也可能导致分期不准确（N 和 M 分期不足）。 具有高度恶性狭窄的患者预后较差，因此准确的分期和适当的治疗方案应用对于为该人群提供最佳治疗计划变得至关重要。

为了避免由于恶性狭窄造成的不完整分期问题，最近采用的一种选择是温和扩张恶性狭窄，足以让范围通过。 需要强调的是，目的不是缓解吞咽困难的任何症状，而是允许通过评估 TNM 分期的范围。 关于这项技术的安全性，结果好坏参半。 下表总结了食管癌内窥镜分期期间评估扩张的研究结果。 最早的报告引用了 24% 的高并发症发生率，特别是与穿孔相关10。 在当今时代，随着在内窥镜诊断和治疗应用方面获得更多经验，有更多关于患者安全接受扩张以允许完整的超声内镜评估的报道。 最近的研究报告在他们的系列中没有穿孔。 除了 Pfau 等人进行的研究外，数量非常少，其中 3 项研究的患者少于 40 人。 此外，华莱士等人只有一项研究。报告完成 EUS 检查所提供的分期的任何变化。

该研究包括 I 期临床试验。 所有目前在 CHUM 胸外科接受食管癌分期的患者都将被联系以参与该研究。 这种分期目前正在食管癌分期方案中进行，因此不是实践上的改变，但是，拒绝入组的患者不会将这些数据包含在研究数据库中，并且他们的结果不会以任何方式用于研究方案.

具有阻止通过专用内窥镜检查范围的恶性狭窄的患者将包括研究组。 在这种情况下，将执行高达 14 毫米的线上球囊扩张。 对于标准成人胃镜不能穿过狭窄的患者，将使用小儿胃镜，以便在内窥镜可视化下允许肿瘤穿过和将导丝放置到胃中。 这样做是为了避免通过肿瘤扩张和无意中造成穿孔。 扩张完成后，将进行完整的 EUS 检查。 将对纵隔上部淋巴结淋巴结肿大的选定患者进行 EUS，然后进行 EBUS 以进行分期。

所有患者都将在手术后接受直立胸部 X 光检查，以评估是否存在气腹和纵隔气肿。 患者将像往常一样在接受手术后出院。 结果将在手术后 3 至 4 周内与他们的胸外科医生进行后续门诊预约时进行讨论。 任何与手术相关的发病率都将在术后期间以及诊所的随访中记录下来。 对于从另一家医院送来进行食管癌 EUS 分期但未在 CHUM 接受治疗和随访的患者，将进行为期 30 天的电话访谈，以评估术后 30 天的并发症。

F. 要收集的数据点

• 年龄
• 性别
• 合并症
• 体重指数
• 肿瘤位置
• 肿瘤组织学
• CT阶段
• PET载物台
• EUS T阶段
• EUS N阶段
• EUS M阶段
• EUS 淋巴结 FNA 结果
• EBUS 淋巴结 FNA 结果
• 根据完成的 EUS 改变治疗计划
• 与分期程序相关的程序性并发症
• 与分期程序相关的 30 天发病率
• 病理分期，如果在手术切除后可用

分析将集中于：

1. 能够在扩张后完成内窥镜检查
2. 允许通过 EUS 范围的最小扩张的安全性
3. 根据完成的食管癌内窥镜检查改变治疗计划。