Ballondilatation zur Ermöglichung eines vollständigen endoskopischen Ultraschall-Staging bei Speiseröhrenkrebs (CT0046)

Der Goldstandard zur Beurteilung der lokalen Ausbreitung von Speiseröhrenkrebs ist der endoskopische Ultraschall (EUS). Die Ausbreitung des Tumors in die Ösophaguswand (T-Stadium) wird am besten mittels EUS beurteilt. Verdächtige Lymphknoten im Mediastinum und in vom Tumor drainierten Lymphknotenbecken (N-Stadium) können durch die Speiseröhre mit Feinnadelaspiration (FNA) biopsiert werden, um eine pathologische Bestätigung zu erhalten. Computertomographie (CT) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET) werden zur Beurteilung von Metastasen (M-Stadium) verwendet. Bei ausgewählten Patienten mit Leberläsionen kann EUS verwendet werden, um diese zu biopsieren und eine metastatische Erkrankung zu bestätigen. Bei fehlender Metastasierung ist das lokale Ausmaß der Erkrankung ein wichtiger Faktor bei der Entscheidung zwischen Operation allein, neoadjuvanter Radiochemotherapie gefolgt von Operation, Operation gefolgt von Radiochemotherapie oder Inoperabilität.

Eine schwierige Situation tritt bei Patienten mit malignen Strikturen auf, bei denen das EUS-Endoskop nicht über den Tumor und in den distalen Ösophagus und Magen geführt werden kann. Es gibt mehrere Probleme mit dieser Situation. Die erste ist die Unfähigkeit, das vollständige T-Stadium des Tumors zu beurteilen. Dies kann mit Unter-T-Staging in Verbindung gebracht werden. Auch die mediastinalen und intraabdominellen Lymphknoten distal des Tumors werden nicht beurteilt, was ebenfalls zu einem ungenauen Staging führen kann (N- und M-Understaging). Patienten mit hochgradigen malignen Strikturen haben eine schlechtere Prognose, und daher sind ein genaues Staging und eine angemessene Anwendung therapeutischer Optionen von größter Bedeutung, um den optimalen Behandlungsplan für diese Patientengruppe bereitzustellen.

Um das Problem des unvollständigen Staging aufgrund enger maligner Strikturen zu umgehen, ist eine kürzlich eingesetzte Option die sanfte Dilatation der malignen Striktur, die ausreicht, um den Durchgang des Endoskops zu ermöglichen. Es ist wichtig zu betonen, dass der Zweck nicht darin besteht, irgendwelche Symptome der Dysphagie zu lindern, sondern vielmehr den Durchgang des Bereichs zur Bewertung des TNM-Stadiums zu ermöglichen. Es gab gemischte Ergebnisse in Bezug auf die Sicherheit dieser Technik. Die folgende Tabelle fasst die Ergebnisse der Studien zur Bewertung der Dilatation während des endoskopischen Staging von Speiseröhrenkrebs zusammen. Die frühesten Berichte geben eine hohe Komplikationsrate von 24 % an, insbesondere im Zusammenhang mit Perforation10. In der heutigen Zeit und mit mehr Erfahrung in endoskopischen diagnostischen und therapeutischen Anwendungen gibt es mehr Berichte von Patienten, die sich sicher einer Dilatation unterziehen, um eine vollständige endosonographische Bewertung zu ermöglichen. Die neuesten Studien berichten von keinen Perforationen in ihrer Serie. Mit Ausnahme der von Pfau et al. durchgeführten Studie sind die Zahlen mit weniger als 40 Patienten in 3 der Studien recht gering. Darüber hinaus ist nur eine Studie von Wallace et al. meldet jede Änderung der durch das Absolvieren der EUS-Prüfung angebotenen Einstufung.

Die Studie besteht aus einer klinischen Phase-I-Studie. Alle Patienten, die sich derzeit einem Speiseröhrenkrebs-Staging in der Abteilung für Thoraxchirurgie am CHUM unterziehen, werden für eine mögliche Aufnahme in die Studie angesprochen. Diese Einstufung erfolgt derzeit im Rahmen des Einstufungsprotokolls für Speiseröhrenkrebs und stellt daher keine Änderung der Praxis dar. Patienten, die die Aufnahme verweigern, werden jedoch nicht mit ihren Daten in die Studiendatenbank aufgenommen und ihre Ergebnisse werden in keiner Weise für Forschungsprotokolle verwendet .

Patienten mit einer malignen Striktur, die den Durchgang des dedizierten endosonographischen Bereichs ausschließt, werden die Studiengruppe umfassen. In dieser Situation wird eine Over-the-Wire-Ballondilatation bis zu 14 mm durchgeführt. Bei Patienten, bei denen ein Standardgastroskop für Erwachsene die Stenose nicht durchdringt, wird ein pädiatrisches Gastroskop verwendet, um unter endoskopischer Sicht den Tumor durchqueren und einen Führungsdraht in den Magen platzieren zu können. Dies wird durchgeführt, um eine Dilatation durch den Tumor und eine versehentliche Perforation zu vermeiden. Sobald die Dilatation abgeschlossen ist, wird eine vollständige EUS-Untersuchung durchgeführt. EUS, gefolgt von EBUS bei ausgewählten Patienten mit Lymphadenopathie in den oberen mediastinalen Lymphknoten wird für das Staging durchgeführt.

Alle Patienten werden nach ihrem Eingriff einer aufrechten Röntgenaufnahme des Brustkorbs unterzogen, um das Pneumoperitoneum und das Pneumomediastinum zu beurteilen. Die Patienten werden wie üblich nach ihrem Eingriff entlassen. Die Ergebnisse werden innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach dem Eingriff in einem Nachsorgetermin mit ihrem Thoraxchirurgen mit ihnen besprochen. Jede eingriffsbedingte Morbidität wird sowohl in der postoperativen Phase als auch bei der Nachsorge in der Klinik dokumentiert. Bei Patienten, die von einem anderen Krankenhaus zum EUS-Staging von Speiseröhrenkrebs geschickt werden, die nicht im CHUM behandelt und nachverfolgt werden, wird ein 30-tägiges Telefoninterview durchgeführt, um Komplikationen in der 30-tägigen Nachbehandlungsphase zu beurteilen.

F. Zu sammelnde Datenpunkte

• Das Alter
• Sex
• Komorbiditäten
• BMI
• Lokalisation des Tumors
• Tumorhistologie
• CT-Stadium
• PET-Stadium
• EUS T-Stufe
• EUS N-Stufe
• EUS M-Stufe
• EUS-Lymphknoten-FNA-Ergebnisse
• EBUS-Lymphknoten-FNA-Ergebnisse
• Änderung des Behandlungsplans basierend auf abgeschlossenem EUS
• Prozedurale Morbidität im Zusammenhang mit dem Staging-Verfahren
• 30-tägige Morbidität im Zusammenhang mit dem Staging-Verfahren
• Pathologisches Staging, falls verfügbar nach chirurgischer Resektion

Die Analyse konzentriert sich auf:

1. Fähigkeit zur Durchführung einer endosonographischen Untersuchung nach Dilatation
2. Sicherheitsprofil der minimalen Dilatation, um den Durchgang der EUS-Bereiche zu ermöglichen
3. Änderung des Behandlungsplans basierend auf der abgeschlossenen endosonographischen Untersuchung des Speiseröhrenkrebses.