Ballongutvidelse for å tillate fullstendig endoskopisk ultralydstadie i esophageal cancer (CT0046)

Gullstandarden for å evaluere den lokale forlengelsen av esophageal cancer er endoskopisk ultralyd (EUS). Tumorforlengelsen inn i spiserørsveggen (T-stadiet) vurderes best ved bruk av EUS. Mistenkelige lymfeknuter i mediastinum og i lymfeknutebassenger drenert av svulsten (N-stadiet) kan biopsieres gjennom spiserøret med finnålsaspirasjon (FNA) for å få patologisk bekreftelse. Computertomografi (CT) og positron-emisjonstomografi (PET) brukes for vurdering av metastatisk sykdom (M-stadium). Hos utvalgte pasienter med leverlesjoner kan EUS brukes til å biopsi disse og bekrefte metastatisk sykdom. I fravær av metastatisk sykdom er det lokale omfanget av sykdommen en viktig faktor for å ta avgjørelsen mellom kirurgi alene, neoadjuvant kjemo-strålebehandling etterfulgt av kirurgi, kirurgi etterfulgt av kjemoradiasjon eller inoperabilitet.

En vanskelig situasjon oppstår hos pasienter med ondartede strikturer, hvor EUS-skopet ikke kan føres over svulsten og inn i den distale spiserøret og magesekken. Det er flere problemer med denne situasjonen. Den første er manglende evne til å vurdere hele T-stadiet av svulsten. Dette kan assosieres med under T-staging. Heller ikke de mediastinale og intraabdominale lymfeknuter distale for svulsten vurderes, og dette kan også føre til unøyaktig stadieinndeling (N- og M-understaging). Pasienter med høygradige maligne strikturer har dårligere prognose, og derfor blir nøyaktig iscenesettelse og passende anvendelse av terapeutiske alternativer avgjørende for å gi den optimale behandlingsplanen for denne populasjonen.

For å omgå problemet med ufullstendig iscenesettelse på grunn av tette ondartede forsnevringer, er et alternativ som nylig har blitt brukt, forsiktig utvidelse av den ondartede forsnevringen, nok til å tillate passasje av skopet. Det er viktig å understreke at hensikten ikke er å lindre noen symptomer på dysfagi, men heller å tillate passasje av omfanget for å evaluere TNM-stadiet. Det har vært blandede resultater med hensyn til sikkerheten til denne teknikken. Følgende tabell oppsummerer resultatene av studiene som evaluerer dilatasjon under endoskopisk stadie av spiserørskreft. De tidligste rapportene siterer en høy komplikasjonsrate på 24 %, spesielt relatert til perforering10. I den nåværende epoken og med mer erfaring oppnådd i endoskopiske diagnostiske og terapeutiske applikasjoner, har det vært flere rapporter om pasienter som trygt gjennomgår dilatasjon for å tillate fullstendig endosonografisk evaluering. De siste studiene rapporterer ingen perforeringer i serien. Bortsett fra studien utført av Pfau et al., er tallene ganske små med mindre enn 40 pasienter i 3 av studiene. Videre er det bare én studie av Wallace et al. rapporterer enhver endring i iscenesettelsen som tilbys ved å fullføre EUS-eksamen.

Studien består av en fase I klinisk studie. Alle pasienter som for tiden gjennomgår esophageal cancer-stadie i avdelingen for thoraxkirurgi ved CHUM vil bli kontaktet for potensiell innmelding til studien. Denne iscenesettelsen pågår for tiden innenfor iscenesettelsesprotokollen for spiserørskreft og er derfor ikke en endring i praksis, men pasienter som nekter påmelding vil ikke ha data inkludert i studiedatabasen, og resultatene deres vil ikke bli brukt på noen måte for forskningsprotokoller .

Pasienter med en ondartet forsnevring som utelukker passasje av det dedikerte endosonografiske omfanget vil utgjøre studiegruppen. I denne situasjonen vil en over-the-wire ballongutvidelse utføres opp til 14 mm. Pasienter hvor et standard gastroskop for voksne ikke krysser strikturen, vil en pediatrisk gastroskope bli brukt for å tillate svulstovergang og plassering av guidewire inn i magen under endoskopisk visualisering. Dette vil bli utført for å unngå å utvide seg gjennom svulsten og utilsiktet forårsake en perforering. Når utvidelsen er fullført, vil en fullstendig EUS-undersøkelse bli foretatt. EUS, etterfulgt av EBUS hos utvalgte pasienter med lymfadenopati i de høye mediastinale lymfeknuter vil bli utført for stadieinndeling.

Alle pasienter vil gjennomgå røntgenbilder av brystet etter prosedyren for å vurdere for pneumoperitoneum og pneumomediastinum. Pasientene vil bli skrevet ut som vanlig etter prosedyren. Resultatene vil bli diskutert med dem i en oppfølgende klinikkavtale med deres thoraxkirurg innen 3 til 4 uker etter prosedyren. Eventuell prosedyrerelatert sykelighet vil bli dokumentert i postprosedyreperioden samt ved oppfølging i klinikken. Hos pasienter sendt fra et annet sykehus for EUS-stadieinndeling av esophageal cancer, som ikke behandles og følges ved CHUM, vil det bli utført et 30 dagers telefonintervju for å vurdere komplikasjoner i perioden på 30 dager etter prosedyren.

F. Datapunkter som skal samles inn

• Alder
• Kjønn
• Komorbiditeter
• BMI
• Svulstplassering
• Tumorhistologi
• CT stadium
• PET stadium
• EUS T-trinn
• EUS N trinn
• EUS M trinn
• EUS lymfeknute FNA resultater
• EBUS lymfeknute FNA resultater
• Endring i behandlingsplan basert på gjennomført EUS
• Prosedyremessig sykelighet knyttet til iscenesettelsesprosedyre
• 30-dagers sykelighet relatert til stadieinndelingsprosedyre
• Patologisk stadieinndeling, hvis tilgjengelig etter gjennomgått kirurgisk reseksjon

Analysen vil fokusere på:

1. Evne til å gjennomføre en endosonografisk undersøkelse etter dilatasjon
2. Sikkerhetsprofil med minimal utvidelse for å tillate passasje av EUS-skopene
3. Endring i behandlingsplan basert på gjennomført endosonografisk undersøkelse av spiserørskreft.