Ballongvidgning för att tillåta fullständig endoskopisk ultraljudsstadieindelning i matstrupscancer (CT0046)

Guldstandarden för att utvärdera den lokala förlängningen av matstrupscancer är endoskopiskt ultraljud (EUS). Tumörförlängningen in i esofagusväggen (T-stadiet) bedöms bäst med hjälp av EUS. Misstänkta lymfkörtlar i mediastinum och i lymfkörtelbassänger dränerade av tumören (N-stadiet) kan biopsieras genom matstrupen med finnålsaspiration (FNA) för att få patologisk bekräftelse. Datortomografi (CT) och positronemissionstomografi (PET) används för bedömning av metastaserande sjukdom (M-stadium). Hos utvalda patienter med leverskador kan EUS användas för att biopsi av dessa och bekräfta metastaserande sjukdom. I frånvaro av metastaserande sjukdom är den lokala omfattningen av sjukdomen en viktig faktor för att fatta beslutet mellan enbart kirurgi, neoadjuvant kemo-radioterapi följt av kirurgi, kirurgi följt av kemoradiation eller inoperabilitet.

En svår situation uppstår hos patienter med maligna förträngningar, där EUS scope inte kan föras över tumören och in i den distala matstrupen och magsäcken. Det finns flera problem med denna situation. Den första är oförmågan att bedöma hela T-stadiet av tumören. Detta kan associeras med under T-staging. De mediastinala och intraabdominala lymfkörtlarna distalt till tumören bedöms inte heller, och detta kan också leda till felaktig stadieindelning (N- och M-understaging). Patienter med höggradiga maligna förträngningar har en sämre prognos, och därför blir noggrann stadieindelning och lämplig tillämpning av terapeutiska alternativ avgörande för att tillhandahålla den optimala behandlingsplanen för denna population.

För att kringgå problemet med ofullständig stadieindelning på grund av täta maligna förträngningar, är ett alternativ som nyligen har använts försiktig utvidgning av den maligna förträngningen, tillräckligt för att tillåta passage av scopet. Det är viktigt att betona att syftet inte är att lindra några symtom på dysfagi, utan snarare att tillåta passage av räckvidden för att utvärdera TNM-stadiet. Det har varit blandade resultat när det gäller säkerheten för denna teknik. Följande tabell sammanfattar resultaten av studierna som utvärderar dilatation under endoskopisk stadieindelning av matstrupscancer. De tidigaste rapporterna anger en hög komplikationsfrekvens på 24 %, specifikt relaterad till perforering10. I den nuvarande eran och med mer erfarenhet av endoskopisk diagnostik och terapeutiska tillämpningar har det förekommit fler rapporter om patienter som säkert genomgår dilatation för att möjliggöra fullständig endosonografisk utvärdering. De senaste studierna rapporterar inga perforeringar i sina serier. Förutom studien utförd av Pfau et al., är siffrorna ganska små med mindre än 40 patienter i 3 av studierna. Vidare, endast en studie av Wallace et al. rapporterar varje förändring i den stadie som erbjuds genom att slutföra EUS-examen.

Studien består av en fas I klinisk prövning. Alla patienter som för närvarande genomgår esofaguscancer stadieindelning i avdelningen för Thoracic Surgery vid CHUM kommer att kontaktas för potentiell registrering i studien. Denna stadieindelning pågår för närvarande inom stadieprotokollet för matstrupscancer och är därför inte en förändring i praxis, men patienter som vägrar inskrivning kommer inte att ha data inkluderade i studiedatabasen och deras resultat kommer inte att användas på något sätt för forskningsprotokoll .

Patienter med en malign striktur som utesluter passage av den dedikerade endosonografiska omfattningen kommer att utgöra studiegruppen. I den här situationen kommer en utvidgning av ballongen över tråden att utföras upp till 14 mm. Patienter där ett standardgastroskop för vuxen inte passerar strikturen, kommer en pediatrisk gastroskop att användas för att tillåta tumörtraversering och styrtrådsplacering i magen under endoskopisk visualisering. Detta kommer att utföras för att undvika att utvidga sig genom tumören och oavsiktligt orsaka en perforering. När utvidgningen är klar kommer en fullständig EUS-undersökning att genomföras. EUS, följt av EBUS hos utvalda patienter med lymfadenopati i de höga mediastinala lymfkörtlarna kommer att utföras för stadieindelning.

Alla patienter kommer att genomgå upprätt lungröntgen efter proceduren för att bedöma för pneumoperitoneum och pneumomediastinum. Patienterna kommer att skrivas ut som vanligt efter sin procedur. Resultaten kommer att diskuteras med dem i en uppföljande klinik med deras thoraxkirurg inom 3 till 4 veckor efter ingreppet. Eventuell ingreppsrelaterad sjuklighet kommer att dokumenteras under efterbehandlingsperioden samt vid uppföljning på kliniken. Hos patienter som skickas från ett annat sjukhus för EUS-stadieindelning av matstrupscancer, som inte behandlas och följs på CHUM, kommer en 30-dagars telefonintervju att utföras för att utvärdera komplikationer under 30-dagarsperioden efter proceduren.

F. Datapunkter som ska samlas in

• Ålder
• Sex
• Komorbiditeter
• BMI
• Tumörplacering
• Tumörhistologi
• CT-stadiet
• PET-stadiet
• EUS T-steg
• EUS N-steg
• EUS M-steg
• EUS lymfkörtel FNA resultat
• EBUS lymfkörtel FNA resultat
• Ändring av behandlingsplan baserat på genomförd EUS
• Procedurell sjuklighet relaterad till stadieindelningsproceduren
• 30-dagars sjuklighet relaterad till stadieindelningen
• Patologisk stadieindelning, om tillgänglig efter att ha genomgått kirurgisk resektion

Analysen kommer att fokusera på:

1. Förmåga att genomföra en endosonografisk undersökning efter dilatation
2. Säkerhetsprofil med minimal utvidgning för att tillåta passage av EUS-skopen
3. Ändring av behandlingsplan baserat på genomförd endosonografisk undersökning av esofaguscancer.