Dilatation par ballonnet pour permettre une échographie endoscopique complète dans le cancer de l'œsophage (CT0046)

L'examen de référence pour évaluer l'extension locale du cancer de l'œsophage est l'échographie endoscopique (EUS). L'extension de la tumeur dans la paroi œsophagienne (stade T) est mieux évaluée à l'aide de l'EUS. Les ganglions lymphatiques suspects dans le médiastin et dans les bassins ganglionnaires drainés par la tumeur (stade N) peuvent être biopsiés à travers l'œsophage avec une aspiration à l'aiguille fine (FNA) pour obtenir une confirmation pathologique. La tomodensitométrie (TDM) et la tomographie par émission de positrons (TEP) sont utilisées pour l'évaluation de la maladie métastatique (stade M). Chez certains patients présentant des lésions hépatiques, EUS peut être utilisé pour les biopsier et confirmer la maladie métastatique. En l'absence de maladie métastatique, l'étendue locale de la maladie est un facteur important dans le choix entre chirurgie seule, chimio-radiothérapie néoadjuvante suivie de chirurgie, chirurgie suivie de chimioradiothérapie ou inopérabilité.

Une situation difficile est rencontrée chez les patients présentant des sténoses malignes, où l'endoscope EUS ne peut pas être passé à travers la tumeur et dans l'œsophage distal et l'estomac. Il y a plusieurs problèmes avec cette situation. Le premier est l'impossibilité d'évaluer le stade T complet de la tumeur. Cela peut être associé à une sous-stade T. De plus, les ganglions lymphatiques médiastinaux et intra-abdominaux distaux de la tumeur ne sont pas évalués, ce qui peut également entraîner une stadification inexacte (sous-stadification N et M). Les patients présentant des sténoses malignes de haut grade ont un pronostic plus sombre, et par conséquent une stadification précise et une application appropriée des options thérapeutiques deviennent primordiales pour fournir le plan de traitement optimal pour cette population.

Pour contourner le problème de la stadification incomplète due à des sténoses malignes serrées, une option qui a été récemment employée est une dilatation douce de la sténose maligne, suffisante pour permettre le passage de l'endoscope. Il est important de souligner que le but n'est pas de soulager les symptômes de la dysphagie, mais plutôt de permettre le passage de l'endoscope pour évaluer le stade TNM. Il y a eu des résultats mitigés en ce qui concerne la sécurité de cette technique. Le tableau suivant résume les résultats des études évaluant la dilatation lors de la stadification endoscopique du cancer de l'œsophage. Les premiers rapports font état d'un taux de complications élevé de 24 %, spécifiquement lié à la perforation10. À l'ère actuelle et avec plus d'expérience acquise dans les applications diagnostiques et thérapeutiques endoscopiques, il y a eu plus de rapports de patients subissant une dilatation en toute sécurité pour permettre une évaluation endosonographique complète. Les études les plus récentes ne rapportent aucune perforation dans leur série. À l'exception de l'étude réalisée par Pfau et al., les effectifs sont assez faibles avec moins de 40 patients dans 3 des études. De plus, une seule étude de Wallace et al. signale tout changement dans la mise en scène offerte en passant l'examen EUS.

L'étude consiste en un essai clinique de phase I. Tous les patients subissant actuellement une stadification du cancer de l'œsophage à la Division de chirurgie thoracique du CHUM seront approchés pour une éventuelle inscription à l'étude. Cette stadification est actuellement en cours dans le cadre du protocole de stadification du cancer de l'œsophage et ne constitue donc pas un changement de pratique, cependant, les patients refusant l'inscription n'auront pas de données incluses dans la base de données de l'étude et leurs résultats ne seront en aucun cas utilisés pour les protocoles de recherche. .

Les patients présentant une sténose maligne qui empêche le passage de l'endoscope endosonographique dédié constitueront le groupe d'étude. Dans cette situation, une dilatation par ballonnet sur le fil sera réalisée jusqu'à 14 mm. Les patients chez qui un gastroscope adulte standard ne traverse pas la sténose, un gastroscope pédiatrique sera utilisé afin de permettre la traversée de la tumeur et le placement du fil de guidage dans l'estomac sous visualisation endoscopique. Ceci sera effectué afin d'éviter de se dilater à travers la tumeur et de provoquer par inadvertance une perforation. Une fois la dilatation terminée, un examen EUS complet sera entrepris. L'EUS, suivie de l'EBUS chez des patients sélectionnés présentant une lymphadénopathie dans les ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs seront réalisées pour la stadification.

Tous les patients subiront des radiographies pulmonaires verticales après leur intervention afin d'évaluer le pneumopéritoine et le pneumomédiastin. Les patients sortiront, comme d'habitude, après leur intervention. Les résultats seront discutés avec eux lors d'un rendez-vous clinique de suivi avec leur chirurgien thoracique dans les 3 à 4 semaines suivant l'intervention. Toute morbidité liée à la procédure sera documentée dans la période post-procédurale ainsi que lors du suivi en clinique. Chez les patients envoyés d'un autre hôpital pour stadification EUS du cancer de l'œsophage, qui ne sont pas traités et suivis au CHUM, une entrevue téléphonique de 30 jours sera effectuée pour évaluer les complications dans la période de 30 jours post-procédure.

F. Points de données à collecter

• Âge
• Sexe
• Comorbidités
• IMC
• Localisation de la tumeur
• Histologie tumorale
• Stade TDM
• Stade TEP
• Stade EUS T
• Stade EUS N
• Stade EUS M
• Résultats FNA des ganglions lymphatiques EUS
• Résultats FNA des ganglions lymphatiques EBUS
• Modification du plan de traitement en fonction de l'EUS terminé
• Morbidité procédurale liée à la procédure de stadification
• Morbidité à 30 jours liée à la procédure de stadification
• Stadification pathologique, si disponible après avoir subi une résection chirurgicale

L'analyse portera sur :

1. Capacité à réaliser un examen endosonographique après dilatation
2. Profil de sécurité de dilatation minimale pour permettre le passage des endoscopes EUS
3. Modification du plan de traitement en fonction de l'examen endosonographique terminé du cancer de l'œsophage.