Ballondilatatie om volledige endoscopische echografie mogelijk te maken bij slokdarmkanker (CT0046)

De gouden standaard voor het evalueren van de lokale uitbreiding van slokdarmkanker is endoscopische echografie (EUS). De uitbreiding van de tumor in de slokdarmwand (T-stadium) kan het beste worden beoordeeld met behulp van EUS. Verdachte lymfeklieren in het mediastinum en in lymfeklierbekkens die door de tumor worden afgevoerd (N-stadium) kunnen via de slokdarm worden gebiopteerd met fijne naaldaspiratie (FNA) om pathologische bevestiging te verkrijgen. Computertomografie (CT) en positronemissietomografie (PET) worden gebruikt voor de beoordeling van gemetastaseerde ziekte (M-stadium). Bij geselecteerde patiënten met leverlaesies kan EUS worden gebruikt om hiervan een biopsie te nemen en metastatische ziekte te bevestigen. Bij afwezigheid van gemetastaseerde ziekte is de lokale omvang van de ziekte een belangrijke factor bij de keuze tussen alleen chirurgie, neoadjuvante chemo-radiotherapie gevolgd door chirurgie, chirurgie gevolgd door chemoradiatie of inoperabiliteit.

Een moeilijke situatie doet zich voor bij patiënten met kwaadaardige vernauwingen, waarbij de EUS-scope niet over de tumor en in de distale slokdarm en maag kan worden geleid. Er zijn verschillende problemen met deze situatie. De eerste is het onvermogen om het volledige T-stadium van de tumor te beoordelen. Dit kan worden geassocieerd met onder T-staging. Ook worden de mediastinale en intra-abdominale lymfeklieren distaal van de tumor niet beoordeeld, wat ook kan leiden tot onnauwkeurige stadiëring (N- en M-onderstadiëring). Patiënten met hooggradige maligne vernauwingen hebben een slechtere prognose, en daarom wordt een nauwkeurige stadiëring en de juiste toepassing van therapeutische opties van het grootste belang bij het bieden van het optimale behandelplan voor deze populatie.

Om het probleem van onvolledige stadiëring als gevolg van nauwe kwaadaardige vernauwingen te omzeilen, is een optie die onlangs is toegepast, zachte verwijding van de kwaadaardige vernauwing, voldoende om doorgang van de scoop mogelijk te maken. Het is belangrijk om te benadrukken dat het doel niet is om symptomen van dysfagie te verlichten, maar om de ruimte te laten om het TNM-stadium te evalueren. Er zijn gemengde resultaten met betrekking tot de veiligheid van deze techniek. De volgende tabel geeft een samenvatting van de resultaten van de studies ter evaluatie van dilatatie tijdens endoscopische stadiëring van slokdarmkanker. De vroegste rapporten vermelden een hoog complicatiepercentage van 24%, specifiek gerelateerd aan perforatie10. In het huidige tijdperk en met meer ervaring die is opgedaan met endoscopische diagnostische en therapeutische toepassingen, zijn er meer meldingen geweest van patiënten die veilig dilatatie ondergingen om volledige endosonografische evaluatie mogelijk te maken. De meest recente studies rapporteren geen perforaties in hun reeks. Met uitzondering van de studie uitgevoerd door Pfau et al., zijn de aantallen vrij klein met minder dan 40 patiënten in 3 van de studies. Bovendien is slechts één studie van Wallace et al. meldt elke wijziging in de aangeboden staging door het EUS-examen af ​​te ronden.

De studie bestaat uit een fase I klinische studie. Alle patiënten die momenteel een stadiëring van slokdarmkanker ondergaan in de afdeling Thoraxchirurgie van het CHUM, zullen worden benaderd voor mogelijke deelname aan het onderzoek. Deze stadiëring is momenteel aan de gang binnen het stadiëringsprotocol voor slokdarmkanker en is daarom geen verandering in de praktijk. Patiënten die inschrijving weigeren, zullen hun gegevens echter niet opnemen in de onderzoeksdatabase en hun resultaten zullen op geen enkele manier worden gebruikt voor onderzoeksprotocollen. .

Patiënten met een kwaadaardige vernauwing die de doorgang van de speciale endo-echografie verhindert, zullen deel uitmaken van de onderzoeksgroep. In deze situatie wordt een over-the-wire ballondilatatie uitgevoerd tot 14 mm. Patiënten bij wie een standaard gastroscoop voor volwassenen de vernauwing niet passeert, zal een pediatrische gastrosocpe worden gebruikt om de tumor te doorkruisen en de voerdraad onder endoscopische visualisatie in de maag te plaatsen. Dit wordt gedaan om te voorkomen dat de tumor uitzet en per ongeluk een perforatie veroorzaakt. Zodra de ontsluiting is voltooid, wordt een volledig EUS-onderzoek uitgevoerd. EUS, gevolgd door EBUS bij geselecteerde patiënten met lymfadenopathie in de hoge mediastinale lymfeklieren zal worden uitgevoerd voor stadiëring.

Alle patiënten zullen na hun procedure rechtopstaande thoraxfoto's ondergaan om te beoordelen op pneumoperitoneum en pneumomediastinum. Patiënten worden zoals gewoonlijk ontslagen volgens hun procedure. De resultaten worden binnen 3 tot 4 weken na de procedure met hen besproken tijdens een vervolgafspraak met hun thoraxchirurg. Elke proceduregerelateerde morbiditeit zal zowel in de postprocedurele periode als bij de follow-up in de kliniek worden gedocumenteerd. Bij patiënten die vanuit een ander ziekenhuis zijn gestuurd voor EUS-stadiëring van slokdarmkanker en die niet worden behandeld en gevolgd in het CHUM, zal een telefonisch interview van 30 dagen worden gehouden om te beoordelen op complicaties in de periode van 30 dagen na de procedure.

F. Te verzamelen gegevenspunten

• Leeftijd
• Seks
• Comorbiditeiten
• BMI
• Tumor locatie
• Tumor histologie
• CT-fase
• PET-fase
• EUS T-fase
• EUS N-fase
• EUS M-podium
• EUS lymfeklier FNA resultaten
• EBUS lymfeklier FNA-resultaten
• Wijziging in behandelplan op basis van afgeronde EUS
• Procedurele morbiditeit gerelateerd aan stadiëringsprocedure
• 30 dagen morbiditeit gerelateerd aan stadiëringsprocedure
• Pathologische stadiëring, indien beschikbaar na chirurgische resectie

De analyse zal zich richten op:

1. Mogelijkheid om een ​​endosonografisch onderzoek uit te voeren na dilatatie
2. Veiligheidsprofiel van minimale dilatatie om doorgang van de EUS-scopen mogelijk te maken
3. Verandering in behandelplan op basis van het voltooide endo-echografisch onderzoek van slokdarmkanker.