Баллонная дилатация для проведения полной эндоскопической ультразвуковой диагностики рака пищевода (CT0046)

Золотым стандартом для оценки локального распространения рака пищевода является эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ). Прорастание опухоли в стенку пищевода (стадия Т) лучше всего оценивается с помощью ЭУЗИ. Подозрительные лимфатические узлы в средостении и бассейнах лимфатических узлов, дренированных опухолью (стадия N), могут быть подвергнуты биопсии через пищевод с помощью тонкоигольной аспирационной аспирации (ТАП) для получения патологического подтверждения. Компьютерная томография (КТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) используются для оценки метастатического заболевания (стадия М). У отдельных пациентов с поражениями печени можно использовать ЭУЗИ для их биопсии и подтверждения метастатического заболевания. При отсутствии метастатического заболевания локальная распространенность заболевания является важным фактором при принятии решения о выборе между операцией, неоадъювантной химиолучевой терапией с последующей операцией, операцией с последующей химиолучевой терапией или неоперабельностью.

Сложная ситуация возникает у пациентов со злокачественными стриктурами, когда эндоскоп ЭУЗИ не может быть проведен через опухоль в дистальные отделы пищевода и желудка. В этой ситуации есть несколько проблем. Во-первых, это невозможность оценить полную Т-стадию опухоли. Это может быть связано с недостаточной Т-стадией. Также не оцениваются медиастинальные и интраабдоминальные лимфатические узлы, дистальные по отношению к опухоли, что также может привести к неточному стадированию (занижение стадии N и M). Пациенты со злокачественными стриктурами высокой степени имеют худший прогноз, и поэтому точная постановка диагноза и соответствующее применение терапевтических возможностей имеют первостепенное значение для обеспечения оптимального плана лечения для этой популяции.

Чтобы обойти проблему неполного стадирования из-за плотных злокачественных стриктур, один из вариантов, который был недавно использован, - это осторожное расширение злокачественной стриктуры, достаточное для прохождения эндоскопа. Важно подчеркнуть, что цель состоит не в том, чтобы облегчить какие-либо симптомы дисфагии, а, скорее, в том, чтобы позволить эндоскопу оценить стадию TNM. Были неоднозначные результаты в отношении безопасности этого метода. В следующей таблице обобщены результаты исследований по оценке дилатации при эндоскопическом стадировании рака пищевода. Самые ранние отчеты указывают на высокую частоту осложнений в 24%, особенно связанных с перфорацией10. В нынешнюю эпоху и с большим опытом, накопленным в эндоскопических диагностических и терапевтических применениях, появилось больше сообщений о пациентах, безопасно перенесших дилатацию, чтобы сделать возможным полное эндосонографическое обследование. Самые последние исследования сообщают об отсутствии перфораций в их серии. За исключением исследования, проведенного Pfau et al., число пациентов довольно невелико: менее 40 пациентов в 3 исследованиях. Кроме того, только одно исследование Wallace et al. сообщает о любых изменениях в постановке, предложенной после завершения исследования EUS.

Исследование состоит из фазы I клинических испытаний. Все пациенты, которым в настоящее время проводится стадирование рака пищевода в отделении торакальной хирургии CHUM, будут приглашены для возможного включения в исследование. Это стадирование в настоящее время проводится в рамках протокола стадирования рака пищевода и, следовательно, не является изменением в практике, однако пациенты, отказывающиеся от регистрации, не будут иметь данные, включенные в базу данных исследования, и их результаты не будут каким-либо образом использоваться для протоколов исследования. .

Пациенты со злокачественной стриктурой, препятствующей прохождению специального эндосонографического эндоскопа, будут составлять группу исследования. В этой ситуации будет выполнена баллонная дилатация до 14 мм. Пациентам, у которых стандартный гастроскоп для взрослых не пересекает стриктуру, будет использоваться педиатрический гастроскоп, чтобы обеспечить пересечение опухоли и размещение проводника в желудке под эндоскопической визуализацией. Это будет выполнено, чтобы избежать расширения опухоли и непреднамеренной перфорации. После завершения дилатации будет проведено полное ЭУЗИ. ЭУЗИ с последующей ЭУЗИ у отдельных пациентов с лимфаденопатией в верхних медиастинальных лимфатических узлах будет выполняться для стадирования.

После процедуры всем пациентам будет проведена рентгенограмма грудной клетки в вертикальном положении для оценки наличия пневмоперитонеума и пневмомедиастинума. Пациенты будут выписаны, как обычно, после процедуры. Результаты будут обсуждаться с ними на последующем визите в клинику к их торакальному хирургу в течение 3-4 недель после процедуры. Любая болезненность, связанная с процедурой, будет задокументирована в постпроцедурный период, а также при последующем наблюдении в клинике. У пациентов, отправленных из другой больницы для определения стадии рака пищевода с помощью эндоУЗИ, которые не лечатся и не наблюдаются в CHUM, будет проведено 30-дневное телефонное интервью для оценки осложнений в течение 30-дневного периода после процедуры.

F. Точки данных, которые необходимо собрать

• Возраст
• Секс
• Сопутствующие заболевания
• ИМТ
• Расположение опухоли
• Гистология опухоли
• стадия КТ
• этап ПЭТ
• ЭУС Т стадия
• ЭУС N этап
• этап ЭУС М
• ЭУЗИ результаты FNA лимфатических узлов
• EBUS результаты FNA лимфатических узлов
• Изменение плана лечения на основании выполненного ЭУЗИ
• Процедурные осложнения, связанные с процедурой стадирования
• 30-дневная заболеваемость, связанная с процедурой стадирования
• Патологическая стадия, если она доступна после хирургической резекции

Анализ будет сосредоточен на:

1. Возможность пройти эндосонографическое исследование после дилатации
2. Профиль безопасности минимального расширения для обеспечения прохождения эндоскопов EUS
3. Изменение плана лечения на основании проведенного эндосонографического исследования рака пищевода.