식도암에서 완전한 내시경 초음파 병기를 허용하기 위한 풍선 확장 (CT0046)

식도암의 국소 확장을 평가하기 위한 금본위제는 내시경 초음파(EUS)입니다. 식도벽으로의 종양 확장(T기)은 EUS를 사용하여 가장 잘 평가됩니다. 종격동과 종양에 의해 배액된 림프절 분지(N 단계)의 의심스러운 림프절은 미세 바늘 흡인(FNA)으로 식도를 통해 생검하여 병리학적 확인을 얻을 수 있습니다. 전이성 질환(M 병기)의 평가에는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 양전자 방출 단층촬영(PET)이 사용됩니다. 간 병변이 있는 선별된 환자에서 EUS를 활용하여 이들을 생검하고 전이성 질환을 확인할 수 있습니다. 전이성 질환이 없는 경우, 질병의 국소 범위는 단독 수술, 신보강 화학-방사선 요법 후 수술, 수술 후 화학방사선 요법 또는 수술 불능 사이에서 결정을 내리는 데 중요한 요소입니다.

EUS 범위가 종양을 가로질러 원위 식도와 위까지 통과할 수 없는 악성 협착 환자에게는 어려운 상황이 발생합니다. 이 상황에는 몇 가지 문제가 있습니다. 첫 번째는 종양의 완전한 T 단계를 평가할 수 없다는 것입니다. 이는 T-병기 미만과 연관될 수 있습니다. 또한 종격동 및 종양 원위부 내복부 림프절은 평가되지 않으며 이는 또한 부정확한 병기결정(N 및 M 병기결정 미만)으로 이어질 수 있습니다. 높은 등급의 악성 협착이 있는 환자는 예후가 더 나쁩니다. 따라서 이 집단에 대한 최적의 치료 계획을 제공하는 데 있어 정확한 병기 결정과 치료 옵션의 적절한 적용이 가장 중요합니다.

단단한 악성 협착으로 인한 불완전한 병기 결정 문제를 피하기 위해 최근에 채택된 한 가지 옵션은 내시경을 통과할 수 있을 정도로 악성 협착을 완만하게 확장하는 것입니다. 삼킴곤란의 증상을 완화하는 것이 목적이 아니라 TNM 단계를 평가하기 위한 범위 통과를 허용하는 것이 목적임을 강조하는 것이 중요합니다. 이 기술의 안전성과 관련하여 혼합된 결과가 있습니다. 다음 표는 식도암의 내시경적 병기 결정 중 팽창을 평가한 연구 결과를 요약한 것입니다. 초기 보고서에서는 특히 천공10과 관련된 24%의 높은 합병증 발생률을 인용했습니다. 현재 시대에는 내시경 진단 및 치료 응용 분야에서 얻은 경험이 더 많기 때문에 완전한 내시경 검사 평가를 위해 확장을 안전하게 진행하는 환자에 대한 보고가 더 많이 있습니다. 가장 최근의 연구에서는 일련의 천공이 없다고 보고합니다. Pfau 등이 수행한 연구를 제외하면 3개 연구에서 환자 수가 40명 미만으로 매우 적습니다. 또한 Wallace et al. EUS 검사를 완료하여 제공되는 병기의 변경 사항을 보고합니다.

이 연구는 1상 임상 시험으로 구성되어 있습니다. CHUM의 흉부외과에서 현재 식도암 병기결정을 받고 있는 모든 환자는 잠재적인 연구 등록을 위해 접근할 것입니다. 이 병기는 현재 식도암에 대한 병기 결정 프로토콜 내에서 진행되고 있으므로 실제 변경 사항은 아니지만, 등록을 거부하는 환자는 연구 데이터베이스에 데이터가 포함되지 않으며 그 결과는 연구 프로토콜에 어떤 식으로든 사용되지 않습니다. .

전용 내시경 검사 범위의 통과를 방해하는 악성 협착이 있는 환자가 연구 그룹을 구성합니다. 이 상황에서 유선 풍선 팽창은 최대 14mm까지 수행됩니다. 표준 성인 위내시경이 협착을 가로지르지 않는 환자, 소아 위안경은 내시경 시각화 하에서 위로 종양을 가로지르고 가이드와이어 배치를 허용하기 위해 활용됩니다. 이것은 종양을 통한 팽창과 실수로 천공을 유발하는 것을 피하기 위해 수행됩니다. 확장이 완료되면 전체 EUS 검사가 수행됩니다. 높은 종격동 림프절에 림프절 병증이 있는 선택된 환자에서 EUS에 이어 EBUS가 병기 결정을 위해 수행됩니다.

모든 환자는 기복막 및 기종격동을 평가하기 위해 수술 후 수직 흉부 X-레이를 받게 됩니다. 환자는 평소와 같이 절차에 따라 퇴원합니다. 결과는 시술 후 3~4주 이내에 흉부외과의사와의 후속 진료 약속에서 그들과 논의될 것입니다. 절차와 관련된 모든 이환율은 절차 후 기간과 클리닉의 후속 조치에서 문서화됩니다. 식도암의 EUS 병기 결정을 위해 다른 병원에서 보내져 CHUM에서 치료 및 추적되지 않는 환자의 경우, 시술 후 30일 기간 동안 합병증을 평가하기 위해 30일 전화 인터뷰가 수행됩니다.

F. 수집할 데이터 포인트

• 나이
• 섹스
• 동반 질환
• BMI
• 종양 위치
• 종양 조직학
• CT 단계
• PET 단계
• EUS T 스테이지
• EUS N 스테이지
• EUS M 스테이지
• EUS 림프절 FNA 결과
• EBUS 림프절 FNA 결과
• EUS 완료에 따른 치료계획 변경
• 병기 절차와 관련된 절차적 이환율
• 병기 절차와 관련된 30일 이환율
• 외과적 절제를 받은 후 이용 가능한 경우 병리학적 병기

분석은 다음에 초점을 맞춥니다.

1. 확장 후 내시경 검사를 완료할 수 있는 능력
2. EUS 스코프 통과를 허용하는 최소 팽창의 안전 프로필
3. 식도암의 내시경 검사 완료에 따른 치료 계획의 변경.