阻塞性睡眠呼吸暂停 CPAP 治疗 3 个月前后的中心和外周 24 小时血压 (NOSI)
2014年10月8日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen
CPAP 治疗前后慢性肾功能衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的中心和外周 24 小时血压测量
本研究的目的是调查持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 3 个月对慢性肾脏病患者中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的影响。 评估对血压水平的影响，特别是夜间血压，中枢和外周血压，以及肾功能，包括肾脏对盐和水的处理。
假设：
- 中心 24 小时血压测量比外周 24 小时血压测量更准确地揭示白天的血压波动，因为测量是无痛的，并且不会干扰患者白天或夜间睡眠的活动。
- OSA 患者的中心血压升高，而在 CPAP 治疗期间中心血压下降。
- OSA 患者与水和钠治疗相关的肾小管功能异常，肾小管通过 U-水通道蛋白 2 (u-AQP2) 吸收水和通过上皮钠通道 (ENAC) 吸收钠，并在治疗期间恢复正常使用呼吸机。
4 使用 CPAP 治疗期间生活质量得到改善。
研究概览
详细说明
约 30 名患有慢性肾脏病和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者接受了 24 小时中央和外周血压监测，1 晚家庭多用途扫描以确定睡眠呼吸暂停的程度，血液和尿液样本以确定 u 水平-AQP2、u-ENAC、血浆肾素浓度 (PRC)、s-血管紧张素 II (p-angII)、p-醛固酮、p-血管加压素 (p-avp) 和 p-内皮素，在开始使用 CPAP 治疗睡眠呼吸暂停之前.
治疗 3 个月后，重复上述所有操作以确定 CPAP 治疗对白天血压水平的影响、呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的变化以及盐和水的肾脏治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Medicinsk Forskning
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾功能不全（CKD III + IV 期），估计肾小球滤过率 (eGFR) 15-59 ml/min/1.73 平方米
- 阻塞性睡眠呼吸暂停，AHI > 15（中度至重度）
- 男女皆宜
- 18-80岁
排除标准：
- 缺乏参与意愿
- 恶性疾病
- 滥用药物或酒精
- 怀孕和哺乳期
- 失代偿性心力衰竭
- 心房颤动
- 肝病（谷丙转氨酶> 200）
- 严重慢性阻塞性肺病（第 1 秒用力呼气量 <50% 预计值）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸机治疗
患有慢性肾病和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者接受 CPAP 治疗 3 个月
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3个月的CPAP治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间收缩压降低
大体时间：3个月
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慢性肾功能不全患者夜间收缩压与基线 24 小时血压和使用 CPAP 治疗 OSA 3 个月的差异。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央血压监测夜间收缩压的差异
大体时间：3个月
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慢性肾功能不全OSA患者CPAP治疗3个月前后中心24h血压监测夜间收缩压差异
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3个月
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全天收缩压和舒张压
大体时间：3个月
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使用 CPAP 治疗 3 个月前后外周 24 小时血压和中心 24 小时血压测量值之间全天、白天和夜间收缩压和舒张压的差异。
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3个月
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血压、OSA 与肾功能的相关性
大体时间：3个月
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一方面，治疗对血压水平的影响与治疗开始前 OSA 的严重程度和通过估计肾小球滤过率测量的肾功能之间的相关性，另一方面
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3个月
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日尿中的 U-AQP2 和 u-ENaCɣ。 PRC、p-AngII、p-Aldo。 P-AVP 和 p-内皮细胞。
大体时间：3个月
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日尿中的 U-AQP2 和 u-ENaCɣ。
PRC、p-AngII、p-Aldo。
P-AVP 和 p-内皮细胞。
治疗3个月前后这些差异
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3个月
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生活质量
大体时间：3个月
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CPAP治疗3个月前后生活质量的差异
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月8日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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