Pressão arterial central e periférica 24 horas antes e depois de 3 meses de tratamento com CPAP na apneia obstrutiva do sono (NOSI)
Medidas de Pressão Arterial Central e Periférica 24h em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica e Apneia Obstrutiva do Sono Antes e Após o Tratamento com CPAP
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de 3 meses de tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) da apneia obstrutiva do sono (OSA) em casos moderados a graves em pacientes com doença renal crônica. O efeito é avaliado nos níveis de pressão arterial, particularmente a pressão arterial noturna, tanto central como periférica, e a função renal, incluindo o tratamento renal com sal e água.
Hipótese:
- A medição central da pressão arterial de 24 horas revela as flutuações da pressão arterial durante o dia com mais precisão do que a medição periférica da pressão arterial de 24 horas, porque a medição é indolor e não interfere nas atividades do paciente durante o sono diurno ou noturno.
- A pressão arterial central é elevada em pacientes com AOS e cai durante o tratamento com CPAP.
- A função tubular renal relacionada ao tratamento de água e sódio é anormal em pacientes com AOS com aumento da absorção tubular de água via U-aquaporina 2 (u-AQP2) e de sódio pelo canal de sódio epitelial (ENAC) e é normalizada durante o tratamento com CPAP.
4 A qualidade de vida melhora durante o tratamento com CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 30 pacientes com doença renal crônica e apneia obstrutiva do sono em grau moderado a grave são examinados com monitoramento central e periférico da pressão arterial 24 horas, poligrafia domiciliar de 1 noite para determinar o grau de apneia do sono, amostras de sangue e urina para determinar os níveis de u -AQP2, u-ENAC, concentração plasmática de renina (PRC), s-angiotensina II (p-angII), p-aldosterona, p-vasopressina (p-avp) e p-endotelina, antes do início do tratamento com CPAP para apneia do sono .
Após 3 meses de tratamento, tudo o que foi descrito acima é repetido para determinar os efeitos do tratamento com CPAP nos níveis de pressão arterial durante o dia, alterações no índice de apnéia e hipopnéia (IAH) e no tratamento renal de sal e água.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medicinsk Forskning
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal (CKD estágio III + IV), taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Apneia obstrutiva do sono, IAH > 15 (moderado a grave)
- ambos homens e mulheres
- 18-80 anos
Critério de exclusão:
- falta de vontade de participar
- doença maligna
- Abuso de drogas ou álcool
- grávida e lactante
- insuficiência cardíaca descompensada
- fibrilação atrial
- doença hepática (alanina aminotransferase> 200)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave (volume expiratório forçado em 1 segundo <50% do previsto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento CPAP
Pacientes com doença renal crônica e apneia obstrutiva do sono moderada a grave são tratados por 3 meses com tratamento com CPAP
|
3 meses de tratamento com tratamento CPAP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diminuição da pressão arterial sistólica noturna
Prazo: 3 meses
|
A diferença na pressão arterial sistólica à noite pela pressão arterial de 24 horas na linha de base e 3 meses de tratamento da AOS com CPAP em pacientes com insuficiência renal crônica.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença na pressão arterial sistólica à noite por monitoramento central da pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
A diferença na pressão arterial sistólica à noite pelo monitoramento central da pressão arterial de 24 horas antes e após 3 meses de tratamento da AOS com CPAP em pacientes com insuficiência renal crônica
|
3 meses
|
|
pressão arterial sistólica e diastólica ao longo do dia
Prazo: 3 meses
|
A diferença na pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica ao longo do dia, durante o dia e durante a noite entre medições com pressão arterial periférica de 24 horas e pressão arterial central de 24 horas antes e após 3 meses de tratamento com CPAP.
|
3 meses
|
|
correlação entre pressão arterial, AOS e função renal
Prazo: 3 meses
|
A correlação entre o efeito do tratamento nos níveis de pressão arterial, por um lado, e a gravidade da AOS antes do início do tratamento e a função renal medida por estimativas da taxa de filtração glomerular, por outro
|
3 meses
|
|
U-AQP2 e u-ENaCɣ na urina diurna. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP e p-endotelial.
Prazo: 3 meses
|
U-AQP2 e u-ENaCɣ na urina diurna.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP e p-endotelial.
Diferença destes antes e depois de 3 meses de tratamento
|
3 meses
|
|
qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
diferença na qualidade de vida antes e após 3 meses de tratamento com CPAP
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Outro identificador: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .