Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Centrális és perifériás 24 órás vérnyomás 3 hónapos CPAP-kezelés előtt és után obstruktív alvási apnoe esetén (NOSI)

2014. október 8. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen

Központi és perifériás 24 órás vérnyomásmérés krónikus veseelégtelenségben és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél a CPAP-kezelés előtt és után

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az obstruktív alvási apnoe (OSA) 3 hónapos folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelésének hatását közepesen súlyos és súlyos esetekben krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. A hatást a vérnyomás szintjére értékelik, különösen az éjszakai vérnyomásra, mind a központi, mind a perifériásra, valamint a vesefunkcióra, beleértve a vesék só- és vízkezelését is.

Hipotézis:

  1. A centrális 24 órás vérnyomásmérés pontosabban mutatja fel a vérnyomás napi ingadozását, mint a perifériás 24 órás vérnyomásmérés, mivel a mérés fájdalommentes és nem zavarja a páciens nappali vagy éjszakai alvás közbeni tevékenységét.
  2. A központi vérnyomás emelkedett OSA-ban szenvedő betegeknél, és csökken a CPAP-kezelés alatt.
  3. A víz és nátrium kezelésével kapcsolatos vese tubuláris működése abnormális azoknál az OSA-ban szenvedő betegeknél, akiknél fokozott a tubuláris víz felszívódása az U-aquaporin 2-n (u-AQP2) és a nátrium epitheliális nátriumcsatornán (ENAC) keresztül, és a kezelés alatt normalizálódik. CPAP-pal.

4 Az életminőség javul a CPAP-kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 30 krónikus vesebetegségben szenvedő és közepesen súlyos fokú obstruktív alvási apnoéban szenvedő beteget vizsgálnak meg központi és perifériás 24 órás vérnyomás-monitorozással, 1 éjszakás otthoni poligráfiával az alvási apnoe mértékének meghatározására, vér- és vizeletmintával az u szintjének meghatározására. -AQP2, u-ENAC, plazma renin koncentráció (PRC), s-angiotenzin II (p-angII), p-aldoszteron, p-vazopresszin (p-avp) és p-endotelin, az alvási apnoe CPAP-kezelésének megkezdése előtt .

3 hónapos kezelés után a fent leírtak mindegyikét megismételjük, hogy meghatározzuk a CPAP-kezelés hatását a napközbeni vérnyomásszintre, az i apnoe hypopnoe index (AHI) változásait, valamint a vese só és víz kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Medicinsk Forskning

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veseelégtelenség (CKD III + IV stádium), becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 15-59 ml/perc/1,73 m2
  • Obstruktív alvási apnoe, AHI> 15 (közepestől súlyosig)
  • férfiak és nők egyaránt
  • 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • a részvételi vágy hiánya
  • rosszindulatú betegség
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • terhes és szoptató
  • kompenzált szívelégtelenség
  • pitvarfibrilláció
  • májbetegség (alanin-aminotranszferáz > 200)
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat <50% előrejelzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPAP kezelés
Krónikus vesebetegségben és közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoében szenvedő betegeket 3 hónapig CPAP-kezeléssel kezelik.
Eszköz: CPAP - folyamatos légúti nyomás
3 hónapos kezelés CPAP kezeléssel
Más nevek:
  • vagy
  • S9 AutoSet a ResMed/Maribo Medico-tól
  • REMstar Auto A-Flex a Phillips/Respirsonics-tól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szisztolés éjszakai vérnyomás csökkenése
Időkeret: 3 hónap
Az éjszakai szisztolés vérnyomás különbsége a kiindulási állapot 24 órás vérnyomásával és az OSA CPAP-val történő 3 hónapos kezelésével krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az éjszakai szisztolés vérnyomás különbsége központi vérnyomásméréssel
Időkeret: 3 hónap
Az éjszakai szisztolés vérnyomás különbsége a központi 24 órás vérnyomás-monitorozással az OSA CPAP-kezelése előtt és után 3 hónapig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
3 hónap
szisztolés és diasztolés vérnyomás egész nap
Időkeret: 3 hónap
A szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás különbsége a nap folyamán, nappal és éjszaka a perifériás 24 órás vérnyomás és a centrális 24 órás vérnyomás mérései között a 3 hónapos CPAP-kezelés előtt és után.
3 hónap
összefüggés a vérnyomás, az OSA és a vesefunkció között
Időkeret: 3 hónap
Az összefüggés egyrészt a kezelés vérnyomásszintekre gyakorolt ​​hatása, másrészt a kezelés megkezdése előtti OSA súlyossága, valamint a becsült glomeruláris filtrációs rátával mért vesefunkció között.
3 hónap
U-AQP2 és u-ENaCɣ a napi vizeletben. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP és p-endotheliális.
Időkeret: 3 hónap
U-AQP2 és u-ENaCɣ a napi vizeletben. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP és p-endotheliális. Ezek különbsége 3 hónapos kezelés előtt és után
3 hónap
minőségi élet
Időkeret: 3 hónap
különbség az életminőségben a 3 hónapos CPAP-kezelés előtt és után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erling Bjerregaard Pedersen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGH-3-2013
  • M-2013-285-13 (Egyéb azonosító: The Regional Commitww of Health Research Ethics)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP - folyamatos légúti nyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel