Keski- ja perifeerinen 24 tunnin verenpaine ennen ja jälkeen 3 kuukauden CPAP-hoidon obstruktiivisessa uniapneassa (NOSI)
Keski- ja perifeerinen 24 tunnin verenpaineen mittaus potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja obstruktiivinen uniapnea ennen ja jälkeen CPAP-hoidon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia obstruktiivisen uniapnean (OSA) kolmen kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutusta keskivaikeissa tai vaikeissa tapauksissa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Vaikutus arvioidaan verenpainetasoihin, erityisesti öiseen verenpaineeseen, sekä keskus- että ääreisverenpaineeseen, ja munuaisten toimintaan, mukaan lukien munuaisten suolan ja veden hoito.
Hypoteesi:
- Keskeinen 24 tunnin verenpaineen mittaus paljastaa verenpaineen vaihtelut vuorokauden aikana tarkemmin kuin perifeerinen 24 tunnin verenpainemittaus, koska mittaus on kivuton eikä häiritse potilaan toimintaa päivä- tai yöunen aikana.
- Keskiverenpaine on kohonnut OSA-potilailla ja laskee CPAP-hoidon aikana.
- Veden ja natriumin hoitoon liittyvä munuaisten tubulustoiminta on epänormaalia potilailla, joilla on OSA:n lisääntynyt veden imeytyminen tubulusmuodossa U-akvaporiini 2:n (u-AQP2) kautta ja natriumin imeytyminen epiteelin natriumkanavan (ENAC) kautta, ja se normalisoituu hoidon aikana. CPAP:n kanssa.
4 Elämänlaatu paranee CPAP-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 30 potilasta, joilla on krooninen munuaissairaus ja obstruktiivinen uniapnea keskivaikeassa tai vaikeassa, tutkitaan keskus- ja perifeerisellä 24 tunnin verenpainemittauksella, 1 yön kotipolygrafialla uniapnean asteen määrittämiseksi, veri- ja virtsanäytteitä u-tasojen määrittämiseksi. -AQP2, u-ENAC, plasman reniinipitoisuus (PRC), s-angiotensiini II (p-angII), p-aldosteroni, p-vasopressiini (p-avp) ja p-endoteliini ennen uniapnean CPAP-hoidon aloittamista .
3 kuukauden hoidon jälkeen kaikki edellä kuvatut toistetaan CPAP-hoidon vaikutusten määrittämiseksi verenpainetasoihin päivän aikana, i apnea hypopnea indeksin (AHI) ja munuaisten suolan ja veden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Medicinsk Forskning
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta (CKD vaihe III + IV), arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Obstruktiivinen uniapnea, AHI> 15 (kohtalainen tai vaikea)
- sekä miehiä että naisia
- 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- halun puute osallistua
- pahanlaatuinen sairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- raskaana oleville ja imettäville
- kompensoitunut sydämen vajaatoiminta
- eteisvärinä
- maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi > 200)
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <50 % ennustettu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP-hoito
Potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus ja kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, hoidetaan 3 kuukauden ajan CPAP-hoidolla
|
3 kuukauden hoito CPAP-hoidolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen yöverenpaineen lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero systolisessa verenpaineessa yöllä 24 tunnin verenpaineella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden OSA-hoidon CPAP-hoidolla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero systolisessa verenpaineessa yöllä keskusverenpainemittauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero systolisessa verenpaineessa yöllä keskitetyllä 24 tunnin verenpaineen seurannalla ennen ja jälkeen 3 kuukauden OSA-hoidon CPAP:lla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
|
3 kuukautta
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine koko päivän
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen ero päivän aikana, päivällä ja yöllä perifeerisellä 24 tunnin verenpaineella ja sentraalisella 24 tunnin verenpaineella tehtyjen mittausten välillä ennen ja jälkeen 3 kuukauden CPAP-hoidon.
|
3 kuukautta
|
|
verenpaineen, OSA:n ja munuaisten toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio toisaalta hoidon vaikutuksen verenpainetasoihin ja toisaalta OSA:n vaikeusasteen välillä ennen hoidon aloittamista ja munuaisten toiminnan välillä mitattuna arvioiden glomerulussuodatusnopeudella.
|
3 kuukautta
|
|
U-AQP2 ja u-ENaCɣ päivän virtsassa. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP ja p-endoteliaalinen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
U-AQP2 ja u-ENaCɣ päivän virtsassa.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP ja p-endoteliaalinen.
Ero näissä ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon
|
3 kuukautta
|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ero elämänlaadussa ennen ja jälkeen 3 kuukauden CPAP-hoidon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Muu tunniste: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .