Presión arterial central y periférica de 24 h antes y después de 3 meses de tratamiento con CPAP en la apnea obstructiva del sueño (NOSI)
Mediciones de presión arterial central y periférica de 24 h en pacientes con insuficiencia renal crónica y apnea obstructiva del sueño antes y después del tratamiento con CPAP
El propósito de este estudio es investigar el efecto de 3 meses de tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en casos de moderados a graves en pacientes con enfermedad renal crónica. El efecto se evalúa sobre los niveles de presión arterial, particularmente la presión arterial nocturna, tanto central como periférica, y la función renal, incluyendo el tratamiento renal de sal y agua.
Hipótesis:
- La medición de la presión arterial central de 24 horas revela las fluctuaciones de la presión arterial durante el día con mayor precisión que la medición de la presión arterial periférica de 24 horas porque la medición es indolora y no interfiere con las actividades del paciente durante el sueño diurno o nocturno.
- La presión arterial central se eleva en pacientes con OSA y cae durante el tratamiento con CPAP.
- La función tubular renal relacionada con el tratamiento de agua y sodio es anormal en pacientes con AOS con aumento de la absorción tubular de agua a través de la U-acuaporina 2 (u-AQP2) y de sodio a través del canal de sodio epitelial (ENAC) y se normaliza durante el tratamiento. con CPAP.
4 La calidad de vida mejora durante el tratamiento con CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 30 pacientes con enfermedad renal crónica y apnea obstructiva del sueño en grado moderado a severo se examinan con monitoreo de presión arterial central y periférica las 24 horas, poligrafía domiciliaria de 1 noche para determinar el grado de apnea del sueño, muestras de sangre y orina para determinar los niveles de u -AQP2, u-ENAC, concentración plasmática de renina (PRC), s-angiotensina II (p-angII), p-aldosterona, p-vasopresina (p-avp) y p-endotelina, antes del inicio del tratamiento con CPAP para la apnea del sueño .
Después de 3 meses de tratamiento, se repite todo lo descrito anteriormente para determinar los efectos del tratamiento con CPAP en los niveles de presión arterial durante el día, los cambios en el índice de apnea hipopnea (IAH) y el tratamiento renal de sal y agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medicinsk Forskning
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal (CKD estadio III + IV), tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Apnea obstructiva del sueño, AHI > 15 (moderada a severa)
- tanto hombres como mujeres
- 18-80 años
Criterio de exclusión:
- falta de deseo de participar
- enfermedad maligna
- Abuso de drogas o alcohol
- embarazada y lactante
- insuficiencia cardiaca compensada
- fibrilación auricular
- enfermedad hepática (alanina aminotransferasa > 200)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (volumen espiratorio forzado en 1 segundo <50% previsto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento CPAP
Pacientes con enfermedad renal crónica y apnea obstructiva del sueño de moderada a severa se tratan 3 meses con tratamiento CPAP
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3 meses de tratamiento con tratamiento CPAP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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disminución de la presión arterial sistólica nocturna
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia en la presión arterial sistólica nocturna por la presión arterial de 24 h al inicio y 3 meses de tratamiento de AOS con CPAP en pacientes con insuficiencia renal crónica.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en la presión arterial sistólica por la noche mediante el control central de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia en la presión arterial sistólica nocturna mediante monitorización central de presión arterial de 24 h antes y después de 3 meses de tratamiento de AOS con CPAP en pacientes con insuficiencia renal crónica
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3 meses
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presión arterial sistólica y diastólica a lo largo del día
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica a lo largo del día, en el día y en la noche entre las mediciones con presión arterial periférica de 24 horas y la presión arterial central de 24 horas antes y después de 3 meses de tratamiento con CPAP.
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3 meses
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correlación entre la presión arterial, la AOS y la función renal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La correlación entre el efecto del tratamiento sobre los niveles de presión arterial, por un lado, y la gravedad de la AOS antes del inicio del tratamiento y la función renal medida mediante estimaciones de la tasa de filtración glomerular, por el otro.
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3 meses
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U-AQP2 y u-ENaCɣ en orina diurna. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP y p-endotelial.
Periodo de tiempo: 3 meses
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U-AQP2 y u-ENaCɣ en orina diurna.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP y p-endotelial.
Diferencia en estos antes y después de 3 meses de tratamiento
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3 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia en la calidad de vida antes y después de 3 meses de tratamiento con CPAP
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Otro identificador: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
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