Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральное и периферическое 24-часовое артериальное давление до и после 3 месяцев лечения CPAP при обструктивном апноэ во сне (NOSI)

8 октября 2014 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen

Суточные измерения центрального и периферического артериального давления у пациентов с хронической почечной недостаточностью и синдромом обструктивного апноэ сна до и после лечения с помощью СИПАП

Целью данного исследования является изучение эффекта непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) в течение 3 месяцев при лечении обструктивного апноэ сна (СОАС) в случаях средней и тяжелой степени у пациентов с хроническим заболеванием почек. Эффект оценивают по уровням артериального давления, особенно ночного артериального давления, как центрального, так и периферического, и почечной функции, включая лечение почек солью и водой.

Гипотеза:

  1. Измерение центрального суточного артериального давления более точно выявляет колебания артериального давления в течение суток, чем измерение периферического 24-часового артериального давления, поскольку измерение безболезненно и не мешает активности больного в дневное и ночное время.
  2. Центральное артериальное давление повышено у пациентов с СОАС и падает во время лечения с помощью СИПАП.
  3. Функция почечных канальцев, связанная с лечением водой и натрием, нарушена у пациентов с ОАС с повышенной канальцевой абсорбцией воды через U-аквапорин 2 (u-AQP2) и натрия через эпителиальные натриевые каналы (ENAC) и нормализуется во время лечения. с СИПАП.

4 Качество жизни улучшается при лечении CPAP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследовано около 30 пациентов с хронической болезнью почек и синдромом обструктивного апноэ сна в средней и тяжелой степени с суточным мониторированием центрального и периферического артериального давления, 1-дневной домашней полиграфией для определения степени апноэ сна, забором крови и мочи для определения уровня u -AQP2, u-ENAC, концентрация ренина в плазме (PRC), s-ангиотензин II (p-angII), p-альдостерон, p-вазопрессин (p-avp) и p-эндотелин, до начала лечения СРАР при апноэ во сне .

Через 3 месяца лечения все вышеописанное повторяют для определения влияния СИПАП-терапии на уровень артериального давления в течение дня, изменения индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) и работу почек, лечение солью и водой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Medicinsk Forskning

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • почечная недостаточность (ХБП III+IV стадии), расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 15-59 мл/мин/1,73 м2
  • Обструктивное апноэ сна, ИАГ> 15 (от умеренной до тяжелой)
  • как мужчины, так и женщины
  • 18-80 лет

Критерий исключения:

  • отсутствие желания участвовать
  • злокачественное заболевание
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • беременные и кормящие
  • некомпенсированная сердечная недостаточность
  • мерцательная аритмия
  • заболевания печени (аланинаминотрансфераза> 200)
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду <50% от должного)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИПАП-терапия
Пациенты с хронической болезнью почек и обструктивным апноэ во сне средней и тяжелой степени лечатся в течение 3 месяцев с помощью CPAP-терапии.
Устройство: CPAP - постоянное давление в дыхательных путях
3 месяца лечения СИПАП-терапией
Другие имена:
  • или
  • S9 AutoSet от ResMed/Maribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex от Phillips/Respirsonics

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение систолического артериального давления в ночное время
Временное ограничение: 3 месяца
Различие систолического АД в ночное время от суточного АД в исходном состоянии и через 3 мес лечения ОАС с помощью СИПАП у больных с хронической почечной недостаточностью.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница систолического артериального давления в ночное время при мониторировании центрального артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
Разница систолического артериального давления в ночное время по данным центрального суточного мониторирования артериального давления до и через 3 мес лечения СОАС методом СИПАП у больных с хронической почечной недостаточностью
3 месяца
систолическое и диастолическое артериальное давление в течение дня
Временное ограничение: 3 месяца
Разница систолического АД и диастолического АД в течение суток, в дневное и ночное время между измерениями при периферическом 24-часовом АД и центральном 24-часовом АД до и через 3 мес лечения СИПАП.
3 месяца
корреляция между артериальным давлением, СОАС и функцией почек
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция между влиянием лечения на уровень артериального давления, с одной стороны, и тяжестью СОАС до начала лечения, а также функцией почек, измеряемой по оценке скорости клубочковой фильтрации, с другой
3 месяца
U-AQP2 и u-ENaCɣ в суточной моче. PRC, p-AngII, p-Aldo. Р-АВП и р-эндотелиальные.
Временное ограничение: 3 месяца
U-AQP2 и u-ENaCɣ в суточной моче. PRC, p-AngII, p-Aldo. Р-АВП и р-эндотелиальные. Разница в них до и после 3 месяцев лечения
3 месяца
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
разница в качестве жизни до и после 3 мес СИПАП-лечения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erling Bjerregaard Pedersen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGH-3-2013
  • M-2013-285-13 (Другой идентификатор: The Regional Commitww of Health Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться