Centralne i obwodowe 24-godzinne ciśnienie krwi przed i po 3 miesiącach leczenia CPAP w obturacyjnym bezdechu sennym (NOSI)
Centralne i obwodowe pomiary ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i obturacyjnym bezdechem sennym przed i po leczeniu CPAP
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 3-miesięcznego leczenia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na obturacyjny bezdech senny (OSA) w umiarkowanych i ciężkich przypadkach u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wpływ ocenia się na poziomy ciśnienia krwi, zwłaszcza nocnego ciśnienia krwi, zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego, oraz na czynność nerek, w tym traktowanie nerek solą i wodą.
Hipoteza:
- Dobowy pomiar ciśnienia centralnego pozwala na dokładniejsze określenie wahań ciśnienia tętniczego w ciągu dnia niż dobowy pomiar ciśnienia obwodowego, ponieważ pomiar jest bezbolesny i nie przeszkadza pacjentowi w wykonywaniu czynności w ciągu dnia lub snu.
- Centralne ciśnienie krwi jest podwyższone u pacjentów z OBS i spada podczas leczenia CPAP.
- Czynność kanalików nerkowych związana z leczeniem wodno-sodowym jest nieprawidłowa u pacjentów z OSA ze zwiększonym wchłanianiem kanalikowym wody przez U-akwaporynę 2 (u-AQP2) oraz sodu przez nabłonkowy kanał sodowy (ENAC) i ulega normalizacji podczas leczenia z CPAPem.
4 Jakość życia poprawia się podczas leczenia CPAP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 30 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i obturacyjnym bezdechem sennym w stopniu umiarkowanym do ciężkiego jest przebadanych z całodobowym pomiarem ciśnienia centralnego i obwodowego, 1 nocną poligrafią domową w celu określenia stopnia bezdechu sennego, pobraniem próbek krwi i moczu w celu określenia poziomów u -AQP2, u-ENAC, stężenie reniny w osoczu (PRC), s-angiotensyny II (p-angII), p-aldosteronu, p-wazopresyny (p-avp) i p-endoteliny przed rozpoczęciem leczenia CPAP bezdechu sennego .
Po 3 miesiącach leczenia powtórzono wszystkie powyższe czynności w celu określenia wpływu leczenia CPAP na poziom ciśnienia krwi w ciągu dnia, zmiany wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) oraz leczenia nerek solą i wodą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Medicinsk Forskning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewydolność nerek (CKD stopień III + IV), szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Obturacyjny bezdech senny, AHI > 15 (umiarkowany do ciężkiego)
- zarówno mężczyźni jak i kobiety
- 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak chęci udziału
- złośliwa choroba
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- w ciąży i karmiących
- niewyrównana niewydolność serca
- migotanie przedsionków
- choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa > 200)
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy <50% wartości należnej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie CPAPem
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i obturacyjnym bezdechem sennym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego są leczeni przez 3 miesiące za pomocą aparatu CPAP
|
3 miesiące leczenia leczeniem CPAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spadek skurczowego ciśnienia krwi w nocy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica ciśnienia skurczowego w nocy na tle 24-godzinnego ciśnienia wyjściowego i 3-miesięcznego leczenia OBS CPAP u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w nocy przez centralne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica nocnego skurczowego ciśnienia tętniczego przy centralnym całodobowym monitorowaniu ciśnienia krwi przed i po 3 miesiącach leczenia OSA za pomocą CPAP u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
|
3 miesiące
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w ciągu dnia, w porze dziennej i nocnej pomiędzy pomiarami dobowego ciśnienia obwodowego i dobowego ciśnienia centralnego przed i po 3 miesiącach leczenia CPAP.
|
3 miesiące
|
|
korelacji między ciśnieniem krwi, OBS a czynnością nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korelacja między wpływem leczenia na poziom ciśnienia krwi z jednej strony a nasileniem OBS przed rozpoczęciem leczenia i czynnością nerek mierzoną szacunkową szybkością przesączania kłębuszkowego z drugiej strony
|
3 miesiące
|
|
U-AQP2 i u-ENaCɣ w moczu dziennym. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP i p-śródbłonek.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
U-AQP2 i u-ENaCɣ w moczu dziennym.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP i p-śródbłonek.
Różnice te przed i po 3 miesiącach leczenia
|
3 miesiące
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
różnica w jakości życia przed i po 3 miesiącach leczenia CPAP
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Bezdech
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Inny identyfikator: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .