Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centralt og perifert 24-timers blodtryk før og efter 3 måneders CPAP-behandling ved obstruktiv søvnapnø (NOSI)

8. oktober 2014 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen

Centrale og perifere 24-timers blodtryksmålinger hos patienter med kronisk nyresvigt og obstruktiv søvnapnø før og efter behandling med CPAP

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​3 måneders kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) i moderate til svære tilfælde hos patienter med kronisk nyresygdom. Effekten vurderes på blodtryksniveauer, især natligt blodtryk, både centralt og perifert, og nyrefunktionen, herunder nyrebehandling af salt og vand.

Hypotese:

  1. Central 24-timers blodtryksmåling afslører udsving i blodtrykket i løbet af dagen mere præcist end perifer 24-timers blodtryksmåling, fordi målingen er smertefri og ikke forstyrrer patientens aktiviteter i dag- eller nattesøvnen.
  2. Det centrale blodtryk er forhøjet hos patienter med OSA og falder under behandling med CPAP.
  3. Den renale tubulære funktion i forbindelse med behandling af vand og natrium er unormal hos patienter med OSA med øget tubulær absorption af vand via U-aquaporin 2 (u-AQP2) og af natrium via epitelnatriumkanal (ENAC) og normaliseres under behandlingen med CPAP.

4 Livskvaliteten forbedres under behandling med CPAP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 30 patienter med kronisk nyresygdom og obstruktiv søvnapnø i moderat til svær grad undersøges med central og perifer 24-timers blodtryksmonitorering, 1 nat hjemmepolygrafi for at bestemme graden af ​​søvnapnø, blod- og urinprøver for at bestemme niveauer af u -AQP2, u-ENAC, plasmareninkoncentration (PRC), s-angiotensin II (p-angII), p-aldosteron, p-vasopressin (p-avp) og p-endothelin, før start af behandling med CPAP mod søvnapnø .

Efter 3 måneders behandling gentages alt det ovenfor beskrevne for at bestemme effekten af ​​CPAP-behandling på blodtryksniveauer i løbet af dagen, ændringer i apnø-hypopnøindeks (AHI) og nyrebehandling af salt og vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyreinsufficiens (CKD stadium III + IV), estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
  • Obstruktiv søvnapnø, AHI> 15 (moderat til svær)
  • både mænd og kvinder
  • 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende lyst til at deltage
  • ondartet sygdom
  • Misbrug af stoffer eller alkohol
  • gravid og ammende
  • kompenseret hjertesvigt
  • atrieflimren
  • leversygdom (alaninaminotransferase > 200)
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (Forseret ekspiratorisk volumen på 1 sekund <50 % forudsagt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP behandling
Patienter med kronisk nyresygdom og moderat til svær obstruktiv søvnapnø behandles 3 måneder med CPAP-behandling
Enhed: CPAP - kontinuerligt luftvejstryk
3 måneders behandling med CPAP-behandling
Andre navne:
  • eller
  • S9 AutoSet fra ResMed/Maribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex fra Phillips/Respirsonics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fald i systolisk natblodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk blodtryk om natten med 24-timers blodtryk ved baseline og 3 måneders behandling af OSA med CPAP hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i systolisk blodtryk om natten ved central blodtryksovervågning
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk blodtryk om natten ved central 24-timers blodtryksovervågning før og efter 3 måneders behandling af OSA med CPAP hos patienter med kronisk nyreinsufficiens
3 måneder
systolisk og diastolisk blodtryk i løbet af dagen
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk i løbet af dagen, i dagtimerne og om natten mellem målinger med perifert 24-timers blodtryk og centralt 24-timers blodtryk før og efter 3 måneders behandling med CPAP.
3 måneder
sammenhæng mellem blodtryk, OSA og nyrefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Korrelationen mellem behandlingseffekten på blodtryksniveauer på den ene side og sværhedsgraden af ​​OSA før påbegyndelse af behandling og nyrefunktion målt ved estimerede glomerulær filtrationshastighed, på den anden side
3 måneder
U-AQP2 og u-ENaCɣ i dagurin. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP og p-endotel.
Tidsramme: 3 måneder
U-AQP2 og u-ENaCɣ i dagurin. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP og p-endotel. Forskel på disse før og efter 3 måneders behandling
3 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
forskel i livskvalitet før og efter 3 måneders CPAP-behandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGH-3-2013
  • M-2013-285-13 (Anden identifikator: The Regional Commitww of Health Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP - kontinuerligt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner