Sentralt og perifert 24-timers blodtrykk før og etter 3 måneders CPAP-behandling ved obstruktiv søvnapné (NOSI)
Sentrale og perifere 24-timers blodtrykksmålinger hos pasienter med kronisk nyresvikt og obstruktiv søvnapné før og etter behandling med CPAP
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av 3 måneders kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling av obstruktiv søvnapné (OSA) i moderate til alvorlige tilfeller hos pasienter med kronisk nyresykdom. Effekten er evaluert på blodtrykksnivåer, spesielt nattlig blodtrykk, både sentralt og perifert, og nyrefunksjon, inkludert nyrebehandling av salt og vann.
Hypotese:
- Sentral 24-timers blodtrykksmåling avslører svingninger i blodtrykket i løpet av dagen mer nøyaktig enn perifer 24-timers blodtrykksmåling fordi målingen er smertefri og ikke forstyrrer pasientaktivitetene i løpet av dag- eller nattsøvnen.
- Sentralt blodtrykk er forhøyet hos pasienter med OSA og faller under behandling med CPAP.
- Den renale tubulære funksjonen knyttet til behandling av vann og natrium er unormal hos pasienter med OSA med økt tubulær absorpsjon av vann via U-aquaporin 2 (u-AQP2) og av natrium via epitelial natriumkanal (ENAC) og normaliseres under behandlingen med CPAP.
4 Livskvaliteten forbedres under behandling med CPAP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 30 pasienter med kronisk nyresykdom og obstruktiv søvnapné i moderat til alvorlig grad undersøkes med sentral og perifer 24-timers blodtrykksovervåking, 1 natt hjemmepolygrafi for å bestemme graden av søvnapné, blod- og urinprøver for å bestemme nivåer av u. -AQP2, u-ENAC, plasmareninkonsentrasjon (PRC), s-angiotensin II (p-angII), p-aldosteron, p-vasopressin (p-avp) og p-endotelin, før oppstart av behandling med CPAP for søvnapné .
Etter 3 måneders behandling gjentas alt det ovenfor beskrevne for å bestemme effekten av CPAP-behandling på blodtrykksnivåer i løpet av dagen, endringer i apné hypopnea index (AHI) og nyrebehandling av salt og vann.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Medicinsk Forskning
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyresvikt (CKD stadium III + IV), estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Obstruktiv søvnapné, AHI> 15 (moderat til alvorlig)
- både menn og kvinner
- 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende lyst til å delta
- ondartet sykdom
- Misbruk av narkotika eller alkohol
- gravid og ammende
- kompensert hjertesvikt
- atrieflimmer
- leversykdom (alaninaminotransferase> 200)
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund <50 % forutsagt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPAP behandling
Pasienter med kronisk nyresykdom og moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné behandles 3 måneder med CPAP-behandling
|
3 måneders behandling med CPAP-behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i systolisk blodtrykk om natten
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen i systolisk blodtrykk om natten med 24-timers blodtrykk ved baseline og 3 måneders behandling av OSA med CPAP hos pasienter med kronisk nyreinsuffisiens.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i systolisk blodtrykk om natten ved sentral blodtrykksovervåking
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen i systolisk blodtrykk om natten ved sentral 24-timers blodtrykksovervåking før og etter 3 måneders behandling av OSA med CPAP hos pasienter med kronisk nyresvikt
|
3 måneder
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk gjennom dagen
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen i systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk gjennom dagen, på dagtid og om natten mellom målinger med perifert 24-timers blodtrykk og sentralt 24-t blodtrykk før og etter 3 måneders behandling med CPAP.
|
3 måneder
|
|
korrelasjon mellom blodtrykk, OSA og nyrefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelasjonen mellom behandlingseffekten på blodtrykksnivåer på den ene siden og alvorlighetsgraden av OSA før behandlingsstart og nyrefunksjon målt ved estimerte glomerulær filtrasjonshastighet, på den andre
|
3 måneder
|
|
U-AQP2 og u-ENaCɣ i dagurin. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP og p-endotelial.
Tidsramme: 3 måneder
|
U-AQP2 og u-ENaCɣ i dagurin.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP og p-endotelial.
Forskjell på disse før og etter 3 måneders behandling
|
3 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
forskjell i livskvalitet før og etter 3 måneders CPAP-behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Annen identifikator: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .