Centralt och perifert 24-timmarsblodtryck före och efter 3 månaders CPAP-behandling vid obstruktiv sömnapné (NOSI)
Centrala och perifera 24-timmars blodtrycksmätningar hos patienter med kronisk njursvikt och obstruktiv sömnapné före och efter behandling med CPAP
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av 3 månaders behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) av obstruktiv sömnapné (OSA) i måttliga till svåra fall hos patienter med kronisk njursjukdom. Effekten utvärderas på blodtrycksnivåer, särskilt nattligt blodtryck, både centralt och perifert, och njurfunktion, inklusive njurbehandling av salt och vatten.
Hypotes:
- Central 24-timmars blodtrycksmätning avslöjar fluktuationer i blodtrycket under dagen mer exakt än perifer 24-timmars blodtrycksmätning eftersom mätningen är smärtfri och inte stör patientens aktiviteter under dag- eller nattsömnen.
- Det centrala blodtrycket är förhöjt hos patienter med OSA och faller under behandling med CPAP.
- Den renala tubulära funktionen i samband med behandling av vatten och natrium är onormal hos patienter med OSA med ökad tubulär absorption av vatten via U-aquaporin 2 (u-AQP2) och av natrium genom epitelial natriumkanal (ENAC) och normaliseras under behandlingen med CPAP.
4 Livskvaliteten förbättras under behandling med CPAP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 30 patienter med kronisk njursjukdom och obstruktiv sömnapné i måttlig till svår grad undersöks med central och perifer 24-timmars blodtrycksövervakning, 1 natt hemmapolygrafi för att bestämma graden av sömnapné, blod- och urinprover för att bestämma nivåer av u -AQP2, u-ENAC, plasmareninkoncentration (PRC), s-angiotensin II (p-angII), p-aldosteron, p-vasopressin (p-avp) och p-endotelin, före start av behandling med CPAP för sömnapné .
Efter 3 månaders behandling upprepas allt ovanstående för att bestämma effekterna av CPAP-behandling på blodtrycksnivåer under dagen, förändringar i apnéhypopnéindex (AHI) och njurbehandling av salt och vatten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Medicinsk Forskning
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- njurinsufficiens (CKD stadium III + IV), uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 15-59 ml/min/1,73 m2
- Obstruktiv sömnapné, AHI> 15 (måttlig till svår)
- både män och kvinnor
- 18-80 år
Exklusions kriterier:
- bristande lust att delta
- malign sjukdom
- Missbruk av droger eller alkohol
- gravid och ammande
- inkompenserad hjärtsvikt
- förmaksflimmer
- leversjukdom (alaninaminotransferas > 200)
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (Tvingad utandningsvolym på 1 sekund <50 % förväntad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPAP-behandling
Patienter med kronisk njursjukdom och måttlig till svår obstruktiv sömnapné behandlas 3 månader med CPAP-behandling
|
3 månaders behandling med CPAP-behandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskat systoliskt blodtryck nattetid
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden i systoliskt blodtryck på natten med 24-timmars blodtryck vid baslinjen och 3 månaders behandling av OSA med CPAP hos patienter med kronisk njurinsufficiens.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i systoliskt blodtryck på natten genom central blodtrycksövervakning
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden i systoliskt blodtryck på natten genom central 24-timmars blodtrycksövervakning före och efter 3 månaders behandling av OSA med CPAP hos patienter med kronisk njurinsufficiens
|
3 månader
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck under hela dagen
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden i systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck under dagen, dagtid och nattetid mellan mätningar med perifert 24-timmarsblodtryck och centralt 24-timmarsblodtryck före och efter 3 månaders behandling med CPAP.
|
3 månader
|
|
samband mellan blodtryck, OSA och njurfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Korrelationen mellan behandlingseffekten på blodtrycksnivåer å ena sidan och svårighetsgraden av OSA före behandlingsstart och njurfunktion mätt med uppskattningar av glomerulär filtrationshastighet, å andra sidan
|
3 månader
|
|
U-AQP2 och u-ENaCɣ i dagsurin. PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP och p-endotelial.
Tidsram: 3 månader
|
U-AQP2 och u-ENaCɣ i dagsurin.
PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP och p-endotelial.
Skillnad på dessa före och efter 3 månaders behandling
|
3 månader
|
|
livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
skillnad i livskvalitet före och efter 3 månaders CPAP-behandling
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BGH-3-2013
- M-2013-285-13 (Annan identifierare: The Regional Commitww of Health Research Ethics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .