表面活性剂对先天免疫系统的影响
2019年9月9日 更新者：Tissa Hata, MD、University of California, San Diego
在这项研究中，我们将测试不同市售洗手液在用这些肥皂清洗后影响人体皮肤表面存在的抗微生物肽量的能力。
根据我们在猪皮上的实验，我们预计使用这些不同的肥皂后抗菌肽的表达量会减少。
研究概览
详细说明
我们将使用胶带剥离法来确定用不同市售洗手液清洗后人体皮肤上存在的抗菌肽（特别是 LL-37）的水平。
首先，我们将进行基线胶带剥离程序，以测量受试者前臂上的 LL-37 量。
胶带剥离包括将小的圆形胶带（CuDerm，达拉斯，德克萨斯州）贴在皮肤上，按摩约 10 秒钟，然后将其取下。
每个磁带重复此过程 9 次。
在完成基线胶带剥离样本后，每个参与者的前臂将用不同的肥皂清洗。
肥皂将被冲洗掉，并让皮肤干燥。
前臂干燥后（约 5 分钟后），将进行重复胶带剥离。
这个胶带剥离过程将在 4 小时后重复，然后在 24 小时后重复。
然后将在肥皂之间比较每个时间点的 LL-37 表达结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
满足以下所有条件的人有资格参加研究：
- 年龄 18-60 岁
- 任何种族和民族的男性或女性
- 受试者同意遵守研究要求。
排除标准：
- 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的受试者
- 皮肤病，如牛皮癣或特应性皮炎，可能具有固有的异常抗菌肽水平
- 受试者患有 Netherton 综合征或其他导致表皮屏障缺陷的遗传性皮肤病
- 怀孕或哺乳的女性
- 免疫功能低下的受试者（例如，淋巴瘤、HIV/AIDS、Wiskott-Aldrich 综合征），或根据参与者的病史确定有活动性或恶性疾病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。
- 有精神病史或酒精或药物滥用史的受试者会干扰遵守研究方案的能力
- 受试者在筛选时患有严重并发的医学病症，研究者认为这些病症禁止参与研究（例如，严重的并发过敏性疾病、与恶性肿瘤相关的病症和与免疫抑制相关的病症）
- 目标区域的活动性病毒或真菌皮肤感染
- 以前参加过这项研究
- 持续参与研究性药物试验
- 在研究期间和进入研究前最多一周使用任何口服或局部抗生素
- 在筛选前不到一周使用任何局部外用药物
- 在筛选前不到 4 周使用任何全身免疫抑制疗法。
- 在使用非处方清洁剂后有反应史或有反应倾向的受试者
- 胶带过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肥皂收件人
所有受试者的前臂最终都会用相同的肥皂清洗。
这项研究只有一只手臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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归一化的 LL-37 表达
大体时间：基线
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使用胶带剥离法测量 LL-37 表达并相对于基线表达。
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基线
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归一化的 LL-37 表达
大体时间：4个小时
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LL-37 是使用胶带剥离法测量的，并相对于基线水平表示
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4个小时
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归一化的 LL-37 表达
大体时间：5分钟
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使用胶带剥离法测量 LL-37 表达并相对于基线表达。
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5分钟
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归一化的 LL-37 表达
大体时间：24小时
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使用胶带剥离法测量 LL-37 表达并相对于基线表达。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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