Effekter af overfladeaktive stoffer på det medfødte immunsystem
9. september 2019 opdateret af: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
I denne undersøgelse vil vi teste evnen af forskellige kommercielt tilgængelige håndsæber til at påvirke mængden af antimikrobielle peptider til stede på overfladen af den menneskelige hud efter vask med disse sæber.
Baseret på vores eksperimenter med svinehud forventer vi, at mængden af antimikrobiel peptidekspression falder efter brug af disse forskellige sæber.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil bruge tape-stripping metoder til at bestemme niveauet af antimikrobielle peptider (specifikt LL-37) til stede på den menneskelige hud efter vask med forskellige kommercielt tilgængelige håndsæber.
Først vil vi lave en baseline tape-stripping procedure for at måle mængden af LL-37 på forsøgspersoners underarme.
Tape stripping involverer at påføre små, runde tape (CuDerm, Dallas, TX) på huden, massere dem i cirka 10 sekunder og derefter fjerne dem.
Denne proces gentages 9 gange for hvert bånd.
Efter at have taget prøver af baseline tape stripping, vil hver deltagers underarme blive vasket med en anden sæbe.
Sæben skylles af, og huden får lov til at tørre.
Efter at underarmene er tørre (ca. 5 minutter senere), vil tape-stripping blive gentaget.
Denne tape-stripping-proces vil derefter blive gentaget 4 timer senere og derefter 24 timer senere også.
Resultaterne af LL-37-ekspressionen på hvert tidspunkt vil derefter blive sammenlignet mellem sæber.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De, der opfylder alle følgende kriterier, er berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen:
- Alder 18-60 år
- Mand eller kvinde af enhver race og etnicitet
- Faget indvilliger i at overholde studiekravene.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med svær(e) medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen
- Dermatologisk sygdom såsom psoriasis eller atopisk dermatitis, som kan have iboende unormale antimikrobielle peptidniveauer
- Personen har Nethertons syndrom eller andre genodermatoser, der resulterer i en defekt epidermal barriere
- Gravide eller ammende kvinder
- Immunkompromitterede forsøgspersoner (f.eks. lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich syndrom) eller med en historie med aktiv eller ondartet sygdom (eksklusive ikke-melanom hudkræft) som bestemt af deltagerens sygehistorie.
- Forsøgspersoner med en historie med psykiatrisk sygdom eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Forsøgspersoner med signifikant(e) samtidig(e) medicinsk(e) tilstand(er) ved screening, som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen (f.eks. alvorlig samtidig allergisk sygdom, tilstand forbundet med malignitet og tilstand forbundet med immunsuppression)
- Aktive virus- eller svampehudinfektioner i målområderne
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Løbende deltagelse i et afprøvende lægemiddelforsøg
- Brug af ethvert oralt eller topisk antibiotikum under undersøgelsen og op til en uge før påbegyndelse af undersøgelsen
- Brug af lokal aktuel medicin mindre end en uge før screening
- Brug af enhver systemisk immunsuppressiv terapi mindre end fire uger før screening.
- Personer med en historie med eller tilbøjelighed til at udvikle reaktioner efter brug af håndkøbsrensemidler
- Anamnese med allergi over for selvklæbende tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sæbemodtager
Underarmene på alle forsøgspersoner vil til sidst blive vasket med de samme sæber.
Der er kun én arm til denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normaliseret LL-37 udtryk
Tidsramme: Baseline
|
LL-37-ekspression blev målt under anvendelse af tape-stripping-metoder og udtrykt i forhold til baseline.
|
Baseline
|
|
Normaliseret LL-37 udtryk
Tidsramme: 4 timer
|
LL-37 blev målt ved hjælp af tape-stripping metoder og er udtrykt i forhold til basislinjeniveauer
|
4 timer
|
|
Normaliseret LL-37 udtryk
Tidsramme: 5 minutter
|
LL-37-ekspression blev målt under anvendelse af tape-stripping-metoder og udtrykt i forhold til baseline.
|
5 minutter
|
|
Normaliseret LL-37 udtryk
Tidsramme: 24 timer
|
LL-37-ekspression blev målt under anvendelse af tape-stripping-metoder og udtrykt i forhold til baseline.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2013
Først opslået (Skøn)
26. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD 111295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sæbe
-
University of Cape TownAbdul Latif Jameel Poverty Action LabAfsluttetDiarré | Håndvaskadfærd