Effetti dei tensioattivi sul sistema immunitario innato
9 settembre 2019 aggiornato da: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
In questo studio testeremo la capacità di diversi saponi per le mani disponibili in commercio di influenzare la quantità di peptidi antimicrobici presenti sulla superficie della pelle umana dopo il lavaggio con questi saponi.
Sulla base dei nostri esperimenti sulla pelle di maiale, prevediamo che la quantità di espressione di peptidi antimicrobici diminuisca dopo aver utilizzato questi diversi saponi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Useremo metodi di tape-stripping per determinare il livello di peptidi antimicrobici (in particolare LL-37) presenti sulla pelle umana dopo il lavaggio con diversi saponi per le mani disponibili in commercio.
Per prima cosa eseguiremo una procedura di rimozione del nastro di base per misurare la quantità di LL-37 sugli avambracci dei soggetti.
Lo stripping del nastro comporta l'applicazione di piccoli nastri rotondi (CuDerm, Dallas, TX) sulla pelle, massaggiandoli per circa 10 secondi e quindi rimuovendoli.
Questo processo viene ripetuto 9 volte per ogni nastro.
Dopo aver eseguito i campioni di stripping del nastro di base, gli avambracci di ogni partecipante verranno lavati con un sapone diverso.
Il sapone verrà risciacquato e la pelle si asciugherà.
Dopo che gli avambracci sono asciutti (circa 5 minuti dopo), verrà eseguita la rimozione del nastro adesivo ripetuto.
Questo processo di rimozione del nastro verrà quindi ripetuto 4 ore dopo, e poi anche 24 ore dopo.
I risultati dell'espressione di LL-37 in ciascun punto temporale verranno quindi confrontati tra i saponi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coloro che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per l'iscrizione allo studio:
- Età 18-60 anni
- Maschio o femmina di qualsiasi razza ed etnia
- Il soggetto accetta di rispettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio
- Malattie dermatologiche come la psoriasi o la dermatite atopica che possono avere livelli intrinsecamente anormali di peptidi antimicrobici
- Il soggetto ha la sindrome di Netherton o altre genodermatosi che provocano una barriera epidermica difettosa
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti immunocompromessi (ad esempio linfoma, HIV/AIDS, sindrome di Wiskott-Aldrich) o con una storia di malattia attiva o maligna (escluso il cancro della pelle non melanoma) come determinato dalla storia medica del partecipante.
- Soggetti con una storia di malattia psichiatrica o storia di abuso di alcol o droghe che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo di studio
- - Soggetti con significative condizioni mediche concomitanti allo screening che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio (ad esempio, grave malattia allergica concomitante, condizione associata a malignità e condizione associata a immunosoppressione)
- Infezioni cutanee virali o fungine attive nelle aree bersaglio
- Precedente partecipazione a questo studio
- Partecipazione in corso a una sperimentazione farmacologica sperimentale
- Uso di qualsiasi antibiotico orale o topico durante lo studio e fino a una settimana prima dell'ingresso nello studio
- Uso di qualsiasi farmaco topico locale meno di una settimana prima dello screening
- Uso di qualsiasi terapia immunosoppressiva sistemica meno di quattro settimane prima dello screening.
- Soggetti con una storia o propensione a sviluppare reazioni dopo l'uso di detergenti da banco
- Storia di allergia al nastro adesivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Destinatario del sapone
Gli avambracci di tutti i soggetti verranno eventualmente lavati con gli stessi saponi.
C'è solo un braccio per questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione LL-37 normalizzata
Lasso di tempo: Linea di base
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L'espressione di LL-37 è stata misurata utilizzando metodi di strippaggio del nastro ed espressa rispetto al basale.
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Linea di base
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Espressione LL-37 normalizzata
Lasso di tempo: 4 ore
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LL-37 è stato misurato utilizzando metodi tape-stripping ed è espresso rispetto ai livelli basali
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4 ore
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Espressione LL-37 normalizzata
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'espressione di LL-37 è stata misurata utilizzando metodi di strippaggio del nastro ed espressa rispetto al basale.
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5 minuti
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Espressione LL-37 normalizzata
Lasso di tempo: 24 ore
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L'espressione di LL-37 è stata misurata utilizzando metodi di strippaggio del nastro ed espressa rispetto al basale.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSD 111295
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Prove cliniche su Sapone
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BRAC UniversityBrac; The Behavioural Insights TeamAttivo, non reclutantePratiche e conoscenze igienicheBangladesh