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Efeitos dos surfactantes no sistema imunológico inato

9 de setembro de 2019 atualizado por: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Neste estudo, testaremos a capacidade de diferentes sabonetes para as mãos disponíveis comercialmente em afetar a quantidade de peptídeos antimicrobianos presentes na superfície da pele humana após a lavagem com esses sabonetes. Com base em nossos experimentos em pele de porco, esperamos que a quantidade de expressão de peptídeos antimicrobianos diminua após o uso desses diferentes sabonetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usaremos métodos de remoção de fita para determinar o nível de peptídeos antimicrobianos (especificamente LL-37) presentes na pele humana após a lavagem com diferentes sabonetes disponíveis comercialmente. Primeiro, faremos um procedimento básico de remoção de fita para medir a quantidade de LL-37 nos antebraços dos indivíduos. A remoção da fita envolve a aplicação de pequenas fitas redondas (CuDerm, Dallas, TX) na pele, massageando-as por cerca de 10 segundos e depois removendo-as. Este processo é repetido 9 vezes para cada fita. Depois de fazer as amostras de retirada da fita de linha de base, os antebraços de cada participante serão lavados com um sabonete diferente. O sabão será enxaguado e a pele seca. Depois que os antebraços estiverem secos (cerca de 5 minutos depois), a remoção da fita será repetida. Esse processo de remoção da fita será repetido 4 horas depois e 24 horas depois também. Os resultados da expressão LL-37 em cada ponto de tempo serão então comparados entre os sabonetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • UCSD Division of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Aqueles que atendem a todos os critérios a seguir são elegíveis para inscrição no estudo:

  1. Idade 18-60 anos
  2. Homem ou mulher de qualquer raça e etnia
  3. O sujeito concorda em cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com condições médicas graves que, na visão do investigador, proíbem a participação no estudo
  2. Doença dermatológica, como psoríase ou dermatite atópica, que pode ter níveis inerentemente anormais de peptídeos antimicrobianos
  3. Sujeito tem síndrome de Netherton ou outras genodermatoses que resultam em uma barreira epidérmica defeituosa
  4. Mulheres grávidas ou amamentando
  5. Indivíduos imunocomprometidos (por exemplo, linfoma, HIV/AIDS, síndrome de Wiskott-Aldrich) ou com histórico de doença ativa ou maligna (excluindo câncer de pele não melanoma), conforme determinado pelo histórico médico do participante.
  6. Indivíduos com histórico de doença psiquiátrica ou histórico de abuso de álcool ou drogas que possam interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo
  7. Indivíduos com condição médica concomitante significativa na triagem que, na visão do investigador, proíbe a participação no estudo (por exemplo, doença alérgica grave concomitante, condição associada a malignidade e condição associada a imunossupressão)
  8. Infecções cutâneas virais ou fúngicas ativas nas áreas-alvo
  9. Participação anterior neste estudo
  10. Participação contínua em um teste de medicamento em investigação
  11. Uso de qualquer antibiótico oral ou tópico durante o estudo e até uma semana antes de entrar no estudo
  12. Uso de qualquer medicamento tópico local menos de uma semana antes da triagem
  13. Uso de qualquer terapia imunossupressora sistêmica menos de quatro semanas antes da triagem.
  14. Indivíduos com histórico ou propensão a desenvolver reações após o uso de produtos de limpeza de venda livre
  15. História de alergia a fita adesiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recipiente de sabonete
Os antebraços de todos os sujeitos serão eventualmente lavados com os mesmos sabonetes. Há apenas um braço para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão LL-37 Normalizada
Prazo: Linha de base
A expressão de LL-37 foi medida usando métodos de remoção de fita e expressa em relação à linha de base.
Linha de base
Expressão LL-37 Normalizada
Prazo: 4 horas
LL-37 foi medido usando métodos de remoção de fita e é expresso em relação aos níveis basais
4 horas
Expressão LL-37 Normalizada
Prazo: 5 minutos
A expressão de LL-37 foi medida usando métodos de remoção de fita e expressa em relação à linha de base.
5 minutos
Expressão LL-37 Normalizada
Prazo: 24 horas
A expressão de LL-37 foi medida usando métodos de remoção de fita e expressa em relação à linha de base.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCSD 111295

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sabão

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