Pinta-aktiivisten aineiden vaikutukset synnynnäiseen immuunijärjestelmään
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa testaamme eri kaupallisesti saatavilla olevien käsisaippuoiden kykyä vaikuttaa ihmisen ihon pinnalla olevien antimikrobisten peptidien määrään näillä saippuoilla pesun jälkeen.
Sian iholla tehtyjen kokeidemme perusteella odotamme antimikrobisten peptidien ilmentymisen määrän laskevan näiden erilaisten saippuoiden käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme teippiä poistavia menetelmiä määrittääksemme ihmisen iholla olevien antimikrobisten peptidien (erityisesti LL-37) pitoisuuden erilaisilla kaupallisesti saatavilla olevilla käsisaippuoilla pesun jälkeen.
Ensin suoritamme perustilan teipin irrotustoimenpiteen mitataksemme LL-37:n määrän koehenkilöiden käsivarresta.
Teipin poistaminen tarkoittaa pienten, pyöreiden teippien (CuDerm, Dallas, TX) levittämistä iholle, hieromista noin 10 sekunnin ajan ja sen jälkeen poistamista.
Tämä prosessi toistetaan 9 kertaa jokaiselle nauhalle.
Perustilan teippinäytteiden tekemisen jälkeen jokaisen osallistujan käsivarret pestään eri saippualla.
Saippua huuhdellaan pois ja ihon annetaan kuivua.
Kun kyynärvarret ovat kuivuneet (noin 5 minuuttia myöhemmin), teippi poistetaan uudelleen.
Tämä teipin irrotusprosessi toistetaan sitten 4 tuntia myöhemmin ja sitten myös 24 tuntia myöhemmin.
LL-37:n ilmentymisen tuloksia kullakin aikapisteellä verrataan sitten saippuoiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat ilmoittautua tutkimukseen:
- Ikä 18-60 vuotta
- Mies tai nainen mistä tahansa rodusta ja etnisestä alkuperästä
- Tutkittava sitoutuu noudattamaan opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen
- Ihotauti, kuten psoriaasi tai atooppinen ihottuma, joilla voi olla luonnostaan epänormaaleja antimikrobisia peptiditasoja
- Potilaalla on Nethertonin oireyhtymä tai muita genodermatooseja, jotka johtavat vialliseen epidermaaliseen esteeseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on immuunipuutos (esim. lymfooma, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä) tai joilla on ollut aktiivinen tai pahanlaatuinen sairaus (ei-melanooma-ihosyöpä) osallistujan sairaushistorian mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut psykiatrista sairautta tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Koehenkilöt, joilla on seulonnassa merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan kieltävät osallistumisen tutkimukseen (esim. vakava samanaikainen allerginen sairaus, pahanlaatuisuuteen liittyvä tila ja tila, joka liittyy immunosuppressioon)
- Aktiiviset virus- tai sieni-ihoinfektiot kohdealueilla
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Jatkuva osallistuminen tutkivaan huumetutkimukseen
- Minkä tahansa oraalisen tai paikallisen antibiootin käyttö tutkimuksen aikana ja enintään viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Paikallisten paikallisten lääkkeiden käyttö alle viikkoa ennen seulontaa
- Minkä tahansa systeemisen immunosuppressiivisen hoidon käyttö alle neljä viikkoa ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on ollut reaktioita tai joilla on taipumus kehittää reaktioita reseptivapaiden puhdistusaineiden käytön jälkeen
- Teipin allergiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saippuan saaja
Kaikkien koehenkilöiden kyynärvarret pestään lopulta samoilla saippuoilla.
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu LL-37-lauseke
Aikaikkuna: Perustaso
|
LL-37:n ilmentyminen mitattiin käyttäen nauhan irrotusmenetelmiä ja ilmaistiin suhteessa perusviivaan.
|
Perustaso
|
|
Normalisoitu LL-37-lauseke
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
LL-37 mitattiin käyttämällä nauhan irrotusmenetelmiä ja ilmaistaan suhteessa perustasoihin
|
4 tuntia
|
|
Normalisoitu LL-37-lauseke
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
LL-37:n ilmentyminen mitattiin käyttäen nauhan irrotusmenetelmiä ja ilmaistiin suhteessa perusviivaan.
|
5 minuuttia
|
|
Normalisoitu LL-37-lauseke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
LL-37:n ilmentyminen mitattiin käyttäen nauhan irrotusmenetelmiä ja ilmaistiin suhteessa perusviivaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Saippua
-
University of California, San DiegoValmis