Effekter av ytaktiva ämnen på det medfödda immunsystemet
9 september 2019 uppdaterad av: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
I denna studie kommer vi att testa förmågan hos olika kommersiellt tillgängliga handtvålar att påverka mängden antimikrobiella peptider som finns på ytan av den mänskliga huden efter tvätt med dessa tvålar.
Baserat på våra experiment på grishud förväntar vi oss att mängden antimikrobiell peptidexpression minskar efter att ha använt dessa olika tvålar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att använda tejpborttagningsmetoder för att bestämma nivån av antimikrobiella peptider (specifikt LL-37) som finns på den mänskliga huden efter tvätt med olika kommersiellt tillgängliga handtvålar.
Först kommer vi att göra en baslinje-tejpborttagningsprocedur för att mäta mängden LL-37 på försökspersoners underarmar.
Tejpborttagning innebär att man applicerar små, runda tejper (CuDerm, Dallas, TX) på huden, masserar dem i cirka 10 sekunder och tar sedan bort dem.
Denna process upprepas 9 gånger för varje band.
Efter att ha gjort baslinjeprover för tejpborttagning, kommer varje deltagares underarmar att tvättas med en annan tvål.
Tvålen kommer att sköljas av och huden får torka.
Efter att underarmarna är torra (cirka 5 minuter senare), kommer upprepad tape-stripping att utföras.
Denna tejpborttagningsprocess kommer sedan att upprepas 4 timmar senare och sedan 24 timmar senare också.
Resultaten av LL-37-uttrycket vid varje tidpunkt kommer sedan att jämföras mellan tvålar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som uppfyller alla följande kriterier är berättigade att anmäla sig till studien:
- Ålder 18-60 år
- Man eller kvinna oavsett ras och etnicitet
- Ämnet samtycker till att följa studiekraven.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
- Dermatologisk sjukdom som psoriasis eller atopisk dermatit som kan ha inneboende onormala antimikrobiella peptidnivåer
- Personen har Nethertons syndrom eller andra genodermatoser som resulterar i en defekt epidermal barriär
- Gravida eller ammande kvinnor
- Immunkomprometterade försökspersoner (t.ex. lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichs syndrom), eller med en historia av aktiv eller malign sjukdom (exklusive icke-melanom hudcancer) som bestäms av deltagarens medicinska historia.
- Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom eller historia av alkohol- eller drogmissbruk som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet
- Försökspersoner med betydande samtidiga medicinska tillstånd vid screening som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien (t.ex. allvarlig samtidig allergisk sjukdom, tillstånd associerat med malignitet och tillstånd associerat med immunsuppression)
- Aktiva virus- eller svampinfektioner i huden på målområdena
- Tidigare deltagande i denna studie
- Pågående deltagande i en läkemedelsprövning
- Användning av något oralt eller aktuellt antibiotikum under studien och upp till en vecka innan studien påbörjas
- Användning av lokala aktuella läkemedel mindre än en vecka före screening
- Användning av någon systemisk immunsuppressiv terapi mindre än fyra veckor före screening.
- Personer med en historia av eller benägenhet att utveckla reaktioner efter användning av receptfria rengöringsmedel
- Historia av allergi mot tejp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvålmottagare
Underarmarna på alla försökspersoner kommer så småningom att tvättas med samma tvålar.
Det finns bara en arm för denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normaliserat LL-37 uttryck
Tidsram: Baslinje
|
LL-37-expression mättes med användning av tejpavdragningsmetoder och uttrycktes i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Normaliserat LL-37 uttryck
Tidsram: 4 timmar
|
LL-37 mättes med användning av tejpavdragningsmetoder och uttrycks i förhållande till baslinjenivåer
|
4 timmar
|
|
Normaliserat LL-37 uttryck
Tidsram: 5 minuter
|
LL-37-expression mättes med användning av tejpavdragningsmetoder och uttrycktes i förhållande till baslinjen.
|
5 minuter
|
|
Normaliserat LL-37 uttryck
Tidsram: 24 timmar
|
LL-37-expression mättes med användning av tejpavdragningsmetoder och uttrycktes i förhållande till baslinjen.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2013
Första postat (Uppskatta)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Tvål
-
University of Cape TownAbdul Latif Jameel Poverty Action LabAvslutadDiarre | Handtvättbeteende
-
BRAC UniversityBrac; The Behavioural Insights TeamAktiv, inte rekryterandeHygienpraxis och kunskapBangladesh