自然免疫系に対する界面活性剤の影響
2019年9月9日 更新者：Tissa Hata, MD、University of California, San Diego
この研究では、さまざまな市販のハンドソープが、これらの石鹸で洗った後に人間の皮膚の表面に存在する抗菌ペプチドの量に影響を与える能力をテストします。
豚の皮膚での実験に基づいて、これらの異なる石鹸を使用した後、抗菌ペプチドの発現量が減少すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
テープストリッピング法を使用して、さまざまな市販のハンドソープで洗浄した後の人間の皮膚に存在する抗菌ペプチド（特にLL-37）のレベルを測定します。
まず、ベースラインのテープ剥離手順を実行して、被験者の前腕上の LL-37 の量を測定します。
テープストリッピングでは、小さな丸いテープ (CuDerm、テキサス州ダラス) を皮膚に貼り、約 10 秒間マッサージしてから剥がします。
このプロセスはテープごとに 9 回繰り返されます。
ベースラインテープストリッピングサンプルを行った後、各参加者の前腕は異なる石鹸で洗浄されます。
石鹸を洗い流し、皮膚を乾燥させます。
前腕が乾いた後（約 5 分後）、テープ剥離を繰り返します。
このテープ剥離プロセスは 4 時間後、さらに 24 時間後にも繰り返されます。
各時点での LL-37 発現の結果が石鹸間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準をすべて満たす人は、研究に登録する資格があります。
- 年齢 18 ～ 60 歳
- あらゆる人種や民族の男性または女性
- 被験者は研究要件に従うことに同意します。
除外基準:
- 研究者が研究への参加を禁止すると判断した重度の病状を患っている被験者
- 本質的に異常な抗菌ペプチドレベルを有する可能性がある乾癬やアトピー性皮膚炎などの皮膚疾患
- 被験者は表皮バリアの欠陥を引き起こすネザートン症候群またはその他の性皮膚炎を患っている
- 妊娠中または授乳中の女性
- -免疫不全患者（例：リンパ腫、HIV/AIDS、ウィスコット・アルドリッチ症候群）、または参加者の病歴によって判断される活動性または悪性疾患の病歴がある患者（非黒色腫皮膚がんを除く）。
- -研究プロトコールに従う能力を妨げる可能性のある精神疾患の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴を持つ被験者
- -スクリーニング時に、治験責任医師の観点から研究への参加を禁止する重大な病状を併発している被験者（例：重度の併発アレルギー疾患、悪性腫瘍に関連する病状、免疫抑制に関連する病状）
- 標的部位における活動性のウイルスまたは真菌の皮膚感染症
- この研究への以前の参加
- 治験薬の治験への継続的な参加
- -研究中および研究開始の1週間前までの経口または局所抗生物質の使用
- スクリーニング前1週間以内に局所薬を使用した場合
- スクリーニング前4週間未満の全身免疫抑制療法の使用。
- 市販の洗浄剤の使用後に反応を起こしたことがある、または発症する傾向のある被験者
- 粘着テープに対するアレルギーの既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：石鹸の受け手
最終的には、すべての被験者の前腕が同じ石鹸で洗浄されます。
この研究にはアームが 1 つだけあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正規化された LL-37 発現
時間枠：ベースライン
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LL-37 発現はテープストリッピング法を使用して測定され、ベースラインと比較して発現されました。
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ベースライン
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正規化された LL-37 発現
時間枠：4時間
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LL-37 はテープストリッピング法を使用して測定され、ベースラインレベルと比較して表されます。
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4時間
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正規化された LL-37 発現
時間枠：5分
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LL-37 発現はテープストリッピング法を使用して測定され、ベースラインと比較して発現されました。
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5分
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正規化された LL-37 発現
時間枠：24時間
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LL-37 発現はテープストリッピング法を使用して測定され、ベースラインと比較して発現されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。