Влияние поверхностно-активных веществ на врожденную иммунную систему
9 сентября 2019 г. обновлено: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
В этом исследовании мы проверим способность различных имеющихся в продаже мыл для рук влиять на количество антимикробных пептидов, присутствующих на поверхности кожи человека после мытья этими мылами.
Основываясь на наших экспериментах на свиной коже, мы ожидаем, что количество антимикробных пептидов уменьшится после использования этих различных мыл.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы будем использовать методы снятия пленки для определения уровня антимикробных пептидов (в частности, LL-37), присутствующих на коже человека после мытья с использованием различных имеющихся в продаже мыл для рук.
Сначала мы проведем базовую процедуру снятия ленты, чтобы измерить количество LL-37 на предплечьях испытуемых.
Ленточная зачистка включает в себя нанесение небольших круглых лент (CuDerm, Dallas, TX) на кожу, их массирование в течение примерно 10 секунд, а затем их удаление.
Этот процесс повторяется 9 раз для каждой ленты.
После того, как были сняты базовые образцы ленты, предплечья каждого участника будут вымыты другим мылом.
Мыло смывают, а коже дают высохнуть.
После того, как предплечья высохнут (примерно через 5 минут), будет проведено повторное снятие пластыря.
Затем этот процесс зачистки ленты будет повторен через 4 часа, а затем через 24 часа.
Затем результаты экспрессии LL-37 в каждый момент времени будут сравниваться между мылами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
К участию в исследовании допускаются лица, отвечающие всем нижеперечисленным критериям:
- Возраст 18-60 лет
- Мужчина или женщина любой расы и национальности
- Субъект соглашается соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании.
- Дерматологические заболевания, такие как псориаз или атопический дерматит, которые могут иметь изначально аномальные уровни антимикробных пептидов.
- У субъекта синдром Нетертона или другие генодерматозы, приводящие к повреждению эпидермального барьера.
- Беременные или кормящие самки
- Субъекты с ослабленным иммунитетом (например, лимфома, ВИЧ/СПИД, синдром Вискотта-Олдрича) или имеющие в анамнезе активное или злокачественное заболевание (за исключением немеланомного рака кожи), как определено в истории болезни участника.
- Субъекты с психическими заболеваниями в анамнезе или злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе, которые могут помешать соблюдению протокола исследования.
- Субъекты со значительным сопутствующим заболеванием (состояниями) при скрининге, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании (например, тяжелое сопутствующее аллергическое заболевание, состояние, связанное со злокачественным новообразованием, и состояние, связанное с иммуносупрессией)
- Активные вирусные или грибковые инфекции кожи в целевых областях
- Предыдущее участие в этом исследовании
- Постоянное участие в испытаниях лекарственных препаратов
- Использование любого перорального или местного антибиотика во время исследования и до одной недели до включения в исследование
- Использование любых местных препаратов для местного применения менее чем за неделю до скрининга
- Использование любой системной иммуносупрессивной терапии менее чем за четыре недели до скрининга.
- Субъекты с историей или склонностью к развитию реакций после использования безрецептурных чистящих средств.
- Аллергия на клейкую ленту в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получатель мыла
Предплечья всех испытуемых в конечном итоге будут вымыты одним и тем же мылом.
Для этого исследования есть только одна рука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализованная экспрессия LL-37
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Экспрессию LL-37 измеряли с использованием методов снятия ленты и выражали относительно исходного уровня.
|
Базовый уровень
|
|
Нормализованная экспрессия LL-37
Временное ограничение: 4 часа
|
LL-37 был измерен с использованием методов зачистки ленты и выражен относительно исходных уровней.
|
4 часа
|
|
Нормализованная экспрессия LL-37
Временное ограничение: 5 минут
|
Экспрессию LL-37 измеряли с использованием методов снятия ленты и выражали относительно исходного уровня.
|
5 минут
|
|
Нормализованная экспрессия LL-37
Временное ограничение: 24 часа
|
Экспрессию LL-37 измеряли с использованием методов снятия ленты и выражали относительно исходного уровня.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCSD 111295
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .