Efectos de los surfactantes en el sistema inmunológico innato
9 de septiembre de 2019 actualizado por: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
En este estudio probaremos la capacidad de diferentes jabones de manos disponibles en el mercado para afectar la cantidad de péptidos antimicrobianos presentes en la superficie de la piel humana después del lavado con estos jabones.
Según nuestros experimentos en piel de cerdo, esperamos que la cantidad de expresión de péptidos antimicrobianos disminuya después de usar estos diferentes jabones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Usaremos métodos de pelado de cinta para determinar el nivel de péptidos antimicrobianos (específicamente LL-37) presentes en la piel humana después del lavado con diferentes jabones de manos disponibles en el mercado.
Primero haremos un procedimiento de pelado de cinta de referencia para medir la cantidad de LL-37 en los antebrazos de los sujetos.
La extracción de cinta consiste en aplicar cintas pequeñas y redondas (CuDerm, Dallas, TX) en la piel, masajearlas durante unos 10 segundos y luego retirarlas.
Este proceso se repite 9 veces para cada cinta.
Después de hacer muestras de extracción de cinta de referencia, los antebrazos de cada participante se lavarán con un jabón diferente.
Se enjuagará el jabón y se dejará secar la piel.
Después de que los antebrazos estén secos (alrededor de 5 minutos más tarde), se repetirá el pelado de la cinta.
Este proceso de pelado de la cinta se repetirá 4 horas más tarde y luego 24 horas más tarde también.
Los resultados de la expresión de LL-37 en cada punto de tiempo se compararán luego entre los jabones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para inscribirse en el estudio:
- Edad 18-60 años
- Hombre o mujer de cualquier raza y etnia
- El sujeto acepta cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con condiciones médicas graves que, en opinión del investigador, prohíban la participación en el estudio.
- Enfermedad dermatológica como la psoriasis o la dermatitis atópica que pueden tener niveles de péptidos antimicrobianos inherentemente anormales
- El sujeto tiene el síndrome de Netherton u otras genodermatosis que resultan en una barrera epidérmica defectuosa
- Hembras embarazadas o lactantes
- Sujetos inmunocomprometidos (p. ej., linfoma, VIH/SIDA, síndrome de Wiskott-Aldrich) o con antecedentes de enfermedad activa o maligna (excluido el cáncer de piel no melanoma) según lo determine el historial médico del participante.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o antecedentes de abuso de alcohol o drogas que podrían interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio.
- Sujetos con condiciones médicas concurrentes significativas en la selección que, en opinión del investigador, prohíban la participación en el estudio (por ejemplo, enfermedad alérgica concurrente grave, condición asociada con malignidad y condición asociada con inmunosupresión)
- Infecciones virales o fúngicas activas de la piel en las áreas objetivo
- Participación previa en este estudio
- Participación continua en un ensayo de fármaco en investigación
- Uso de cualquier antibiótico oral o tópico durante el estudio y hasta una semana antes de ingresar al estudio
- Uso de cualquier medicamento tópico local menos de una semana antes de la selección
- Uso de cualquier terapia inmunosupresora sistémica menos de cuatro semanas antes de la selección.
- Sujetos con antecedentes o propensión a desarrollar reacciones después del uso de limpiadores de venta libre
- Antecedentes de alergia a la cinta adhesiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Destinatario de jabón
Los antebrazos de todos los sujetos eventualmente se lavarán con los mismos jabones.
Solo hay un brazo para este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión normalizada de LL-37
Periodo de tiempo: Base
|
La expresión de LL-37 se midió utilizando métodos de pelado de cinta y se expresó en relación con la línea de base.
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Base
|
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Expresión normalizada de LL-37
Periodo de tiempo: 4 horas
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LL-37 se midió utilizando métodos de extracción de cinta y se expresa en relación con los niveles de referencia
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4 horas
|
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Expresión normalizada de LL-37
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La expresión de LL-37 se midió utilizando métodos de pelado de cinta y se expresó en relación con la línea de base.
|
5 minutos
|
|
Expresión normalizada de LL-37
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La expresión de LL-37 se midió utilizando métodos de pelado de cinta y se expresó en relación con la línea de base.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCSD 111295
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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