Auswirkungen von Tensiden auf das angeborene Immunsystem
9. September 2019 aktualisiert von: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
In dieser Studie werden wir die Fähigkeit verschiedener im Handel erhältlicher Handseifen testen, die Menge an antimikrobiellen Peptiden zu beeinflussen, die nach dem Waschen mit diesen Seifen auf der Oberfläche der menschlichen Haut vorhanden sind.
Basierend auf unseren Experimenten an Schweinehaut gehen wir davon aus, dass die Menge der antimikrobiellen Peptidexpression nach der Verwendung dieser verschiedenen Seifen abnimmt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Klebebandentfernungsmethoden verwenden, um den Gehalt an antimikrobiellen Peptiden (insbesondere LL-37) auf der menschlichen Haut nach dem Waschen mit verschiedenen im Handel erhältlichen Handseifen zu bestimmen.
Zuerst werden wir ein grundlegendes Verfahren zum Abziehen des Klebebands durchführen, um die Menge an LL-37 auf den Unterarmen der Probanden zu messen.
Beim Tape-Stripping werden kleine, runde Tapes (CuDerm, Dallas, TX) auf die Haut geklebt, etwa 10 Sekunden lang massiert und dann entfernt.
Dieser Vorgang wird für jedes Band neunmal wiederholt.
Nach der Durchführung von Baseline-Tape-Abziehproben werden die Unterarme jedes Teilnehmers mit einer anderen Seife gewaschen.
Die Seife wird abgespült und die Haut trocknen gelassen.
Nachdem die Unterarme trocken sind (ca. 5 Minuten später), wird das Klebeband erneut abgezogen.
Dieser Vorgang des Abziehens des Klebebands wird dann 4 Stunden später und dann auch 24 Stunden später wiederholt.
Die Ergebnisse der LL-37-Expression zu jedem Zeitpunkt werden dann zwischen den Soaps verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wer alle folgenden Kriterien erfüllt, kann sich für die Studie anmelden:
- Alter 18-60 Jahre
- Männlich oder weiblich, egal welcher Rasse und ethnischen Zugehörigkeit
- Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die Studienanforderungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit schwerwiegenden Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie verbieten
- Dermatologische Erkrankungen wie Psoriasis oder atopische Dermatitis, die von Natur aus abnormale antimikrobielle Peptidspiegel aufweisen können
- Das Subjekt leidet am Netherton-Syndrom oder an anderen Genodermatosen, die zu einer defekten epidermalen Barriere führen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Immungeschwächte Personen (z. B. Lymphom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich-Syndrom) oder mit einer Vorgeschichte aktiver oder bösartiger Erkrankungen (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs), wie anhand der Krankengeschichte des Teilnehmers ermittelt.
- Personen mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würden
- Probanden mit erheblichen Begleiterkrankungen beim Screening, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie verbieten (z. B. schwere gleichzeitige allergische Erkrankungen, Erkrankungen im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Immunsuppression)
- Aktive Virus- oder Pilzinfektionen der Haut in den Zielbereichen
- Frühere Teilnahme an dieser Studie
- Laufende Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie
- Verwendung eines oralen oder topischen Antibiotikums während der Studie und bis zu einer Woche vor Studienbeginn
- Verwendung lokaler topischer Medikamente weniger als eine Woche vor dem Screening
- Anwendung einer systemischen immunsuppressiven Therapie weniger als vier Wochen vor dem Screening.
- Personen mit einer Vorgeschichte oder Neigung zu Reaktionen nach der Verwendung von rezeptfreien Reinigungsmitteln
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Klebeband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Seifenempfänger
Die Unterarme aller Probanden werden schließlich mit den gleichen Seifen gewaschen.
Für diese Studie gibt es nur einen Arm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normalisierter LL-37-Ausdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Die LL-37-Expression wurde mithilfe von Tape-Stripping-Methoden gemessen und im Verhältnis zum Ausgangswert ausgedrückt.
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Grundlinie
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Normalisierter LL-37-Ausdruck
Zeitfenster: 4 Stunden
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LL-37 wurde mithilfe von Klebebandentfernungsmethoden gemessen und im Verhältnis zu den Ausgangswerten ausgedrückt
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4 Stunden
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Normalisierter LL-37-Ausdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die LL-37-Expression wurde mithilfe von Tape-Stripping-Methoden gemessen und im Verhältnis zum Ausgangswert ausgedrückt.
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5 Minuten
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Normalisierter LL-37-Ausdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die LL-37-Expression wurde mithilfe von Tape-Stripping-Methoden gemessen und im Verhältnis zum Ausgangswert ausgedrückt.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSD 111295
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