Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky povrchově aktivních látek na vrozený imunitní systém

9. září 2019 aktualizováno: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
V této studii budeme testovat schopnost různých komerčně dostupných mýdel na ruce ovlivnit množství antimikrobiálních peptidů přítomných na povrchu lidské pokožky po umytí těmito mýdly. Na základě našich experimentů na prasečí kůži očekáváme, že množství exprese antimikrobiálního peptidu se po použití těchto různých mýdel sníží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke stanovení hladiny antimikrobiálních peptidů (konkrétně LL-37) přítomných na lidské pokožce po umytí různými komerčně dostupnými mýdly na ruce použijeme metody tape-stripping. Nejprve provedeme základní postup stahování pásky, abychom změřili množství LL-37 na předloktí subjektů. Odizolování pásky zahrnuje aplikaci malých, kulatých pásek (CuDerm, Dallas, TX) na kůži, masírovat je po dobu asi 10 sekund a poté je odstranit. Tento proces se opakuje 9krát pro každou pásku. Po provedení vzorků odejmutí základní pásky bude předloktí každého účastníka umyto jiným mýdlem. Mýdlo se opláchne a pokožka se nechá uschnout. Poté, co jsou předloktí suché (asi po 5 minutách), bude provedeno opakované stahování pásky. Tento proces stahování pásky se bude opakovat o 4 hodiny později a poté také o 24 hodin později. Výsledky exprese LL-37 v každém časovém bodě pak budou porovnány mezi mýdly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92122
        • UCSD Division of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studia se mohou přihlásit ti, kteří splňují všechna následující kritéria:

  1. Věk 18-60 let
  2. Muž nebo žena jakékoli rasy a etnického původu
  3. Subjekt souhlasí s dodržováním studijních požadavků.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s vážným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího zakazuje účast ve studii
  2. Dermatologické onemocnění, jako je psoriáza nebo atopická dermatitida, které mohou mít přirozeně abnormální hladiny antimikrobiálních peptidů
  3. Subjekt má Nethertonův syndrom nebo jiné genodermatózy, které mají za následek defektní epidermální bariéru
  4. Těhotné nebo kojící ženy
  5. Imunokompromitované subjekty (např. lymfom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichův syndrom) nebo s anamnézou aktivního nebo maligního onemocnění (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže), jak je stanoveno na základě anamnézy účastníka.
  6. Subjekty s anamnézou psychiatrického onemocnění nebo anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog, které by narušovalo schopnost dodržovat protokol studie
  7. Subjekty s významným souběžným zdravotním stavem (stavy) při screeningu, který podle názoru zkoušejícího zakazuje účast ve studii (např. závažné souběžné alergické onemocnění, stav spojený s malignitou a stav spojený s imunosupresí)
  8. Aktivní virové nebo plísňové kožní infekce v cílových oblastech
  9. Předchozí účast na této studii
  10. Průběžná účast na výzkumném hodnocení drog
  11. Použití jakéhokoli perorálního nebo topického antibiotika během studie a až jeden týden před vstupem do studie
  12. Použití jakýchkoli lokálních lokálních léků méně než jeden týden před screeningem
  13. Použití jakékoli systémové imunosupresivní terapie méně než čtyři týdny před screeningem.
  14. Subjekty s anamnézou nebo sklonem k rozvoji reakcí po použití volně prodejných čisticích prostředků
  15. Historie alergie na lepicí pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemce mýdla
Předloktí všech subjektů se nakonec umyjí stejnými mýdly. Tato studie má pouze jedno rameno.
Jiný: Mýdlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normalizovaná exprese LL-37
Časové okno: Základní linie
Exprese LL-37 byla měřena s použitím metod strippingu a vyjádřena relativně k základní linii.
Základní linie
Normalizovaná exprese LL-37
Časové okno: 4 hodiny
LL-37 byl měřen s použitím metod stripování pásky a je vyjádřen relativně k základním hladinám
4 hodiny
Normalizovaná exprese LL-37
Časové okno: 5 minut
Exprese LL-37 byla měřena s použitím metod strippingu a vyjádřena relativně k základní linii.
5 minut
Normalizovaná exprese LL-37
Časové okno: 24 hodin
Exprese LL-37 byla měřena s použitím metod strippingu a vyjádřena relativně k základní linii.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCSD 111295

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Mýdlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit