Effets des tensioactifs sur le système immunitaire inné
9 septembre 2019 mis à jour par: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
Dans cette étude, nous testerons la capacité de différents savons pour les mains disponibles dans le commerce à affecter la quantité de peptides antimicrobiens présents à la surface de la peau humaine après le lavage avec ces savons.
Sur la base de nos expériences sur la peau de porc, nous nous attendons à ce que la quantité d'expression de peptides antimicrobiens diminue après l'utilisation de ces différents savons.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous utiliserons des méthodes de stripping pour déterminer le niveau de peptides antimicrobiens (en particulier LL-37) présents sur la peau humaine après lavage avec différents savons pour les mains disponibles dans le commerce.
Tout d'abord, nous ferons une procédure de base pour mesurer la quantité de LL-37 sur les avant-bras des sujets.
Le décapage consiste à appliquer de petites bandes rondes (CuDerm, Dallas, TX) sur la peau, à les masser pendant environ 10 secondes, puis à les retirer.
Ce processus est répété 9 fois pour chaque bande.
Après avoir fait des échantillons de bande de base, les avant-bras de chaque participant seront lavés avec un savon différent.
Le savon sera rincé et la peau séchée.
Une fois que les avant-bras sont secs (environ 5 minutes plus tard), un nouveau décapage du ruban adhésif sera effectué.
Ce processus de dénudage sera ensuite répété 4 heures plus tard, puis 24 heures plus tard également.
Les résultats de l'expression de LL-37 à chaque instant seront ensuite comparés entre les savons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Ceux qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles pour l'inscription à l'étude :
- Âge 18-60 ans
- Homme ou femme de toute race et ethnie
- Le sujet accepte de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude
- Maladie dermatologique telle que le psoriasis ou la dermatite atopique qui peut avoir des taux de peptides antimicrobiens intrinsèquement anormaux
- Le sujet a le syndrome de Netherton ou d'autres génodermatoses qui entraînent une barrière épidermique défectueuse
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets immunodéprimés (p.
- Sujets ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou d'abus d'alcool ou de drogues qui interféreraient avec la capacité de se conformer au protocole d'étude
- Sujets présentant des affections médicales concomitantes importantes lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude (par exemple, une maladie allergique concomitante grave, une affection associée à une malignité et une affection associée à une immunosuppression)
- Infections cutanées virales ou fongiques actives dans les zones cibles
- Participation antérieure à cette étude
- Participation continue à un essai expérimental de médicament
- Utilisation de tout antibiotique oral ou topique pendant l'étude et jusqu'à une semaine avant d'entrer dans l'étude
- Utilisation de tout médicament topique local moins d'une semaine avant le dépistage
- Utilisation de tout traitement immunosuppresseur systémique moins de quatre semaines avant le dépistage.
- Sujets ayant des antécédents ou une propension à développer des réactions après l'utilisation de nettoyants en vente libre
- Antécédents d'allergie au ruban adhésif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Récipient de savon
Les avant-bras de tous les sujets seront éventuellement lavés avec les mêmes savons.
Il n'y a qu'un seul bras pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression LL-37 normalisée
Délai: Ligne de base
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L'expression de LL-37 a été mesurée à l'aide de méthodes de stripping et exprimée par rapport à la ligne de base.
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Ligne de base
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Expression LL-37 normalisée
Délai: 4 heures
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Le LL-37 a été mesuré à l'aide de méthodes de stripping et est exprimé par rapport aux niveaux de référence
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4 heures
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Expression LL-37 normalisée
Délai: 5 minutes
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L'expression de LL-37 a été mesurée à l'aide de méthodes de stripping et exprimée par rapport à la ligne de base.
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5 minutes
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Expression LL-37 normalisée
Délai: 24 heures
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L'expression de LL-37 a été mesurée à l'aide de méthodes de stripping et exprimée par rapport à la ligne de base.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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