Effecten van oppervlakteactieve stoffen op het aangeboren immuunsysteem
9 september 2019 bijgewerkt door: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
In deze studie zullen we het vermogen testen van verschillende in de handel verkrijgbare handzepen om de hoeveelheid antimicrobiële peptiden op het oppervlak van de menselijke huid te beïnvloeden na het wassen met deze zepen.
Op basis van onze experimenten met varkenshuid verwachten we dat de hoeveelheid antimicrobiële peptide-expressie zal afnemen na gebruik van deze verschillende zepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zullen tape-stripping-methoden gebruiken om het niveau van antimicrobiële peptiden (met name LL-37) op de menselijke huid te bepalen na het wassen met verschillende in de handel verkrijgbare handzepen.
Eerst zullen we een baseline tape-stripping-procedure uitvoeren om de hoeveelheid LL-37 op de onderarmen van proefpersonen te meten.
Bij het strippen van tape worden kleine, ronde tapes (CuDerm, Dallas, TX) op de huid aangebracht, ongeveer 10 seconden gemasseerd en vervolgens verwijderd.
Dit proces wordt voor elke band 9 keer herhaald.
Na het doen van basismonsters van het strippen van tape, worden de onderarmen van elke deelnemer gewassen met een andere zeep.
De zeep wordt afgespoeld en de huid kan drogen.
Nadat de onderarmen droog zijn (ongeveer 5 minuten later), zal het tape opnieuw worden verwijderd.
Dit tape-stripproces wordt dan 4 uur later herhaald, en dan ook 24 uur later.
De resultaten van de LL-37-expressie op elk tijdstip zullen vervolgens tussen soaps worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving voor de studie:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Man of vrouw van elk ras en etniciteit
- Onderwerp stemt ermee in om te voldoen aan de studievereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt
- Dermatologische aandoeningen zoals psoriasis of atopische dermatitis die inherent abnormale antimicrobiële peptideniveaus kunnen hebben
- Proefpersoon heeft het syndroom van Netherton of andere genodermatosen die resulteren in een defecte epidermale barrière
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Immuungecompromitteerde proefpersonen (bijv. lymfoom, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich-syndroom), of met een voorgeschiedenis van actieve of kwaadaardige ziekte (met uitzondering van niet-melanome huidkanker), zoals bepaald door de medische geschiedenis van de deelnemer.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik die het vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou verstoren
- Proefpersonen met significante gelijktijdige medische aandoening(en) bij screening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt (bijv. ernstige gelijktijdige allergische ziekte, aandoening geassocieerd met maligniteit en aandoening geassocieerd met immunosuppressie)
- Actieve virale of schimmelinfecties van de huid op de doelgebieden
- Eerdere deelname aan dit onderzoek
- Doorlopende deelname aan een medicijnonderzoek
- Gebruik van een oraal of plaatselijk antibioticum tijdens het onderzoek en tot een week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Gebruik van lokale actuele medicatie minder dan een week voorafgaand aan de screening
- Gebruik van een systemische immunosuppressieve therapie minder dan vier weken voorafgaand aan de screening.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van of neiging tot het ontwikkelen van reacties na gebruik van vrij verkrijgbare reinigingsmiddelen
- Geschiedenis van allergie voor plakband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zeep recipiënt
De onderarmen van alle proefpersonen worden uiteindelijk met dezelfde zepen gewassen.
Er is maar één arm voor deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genormaliseerde LL-37-expressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
LL-37-expressie werd gemeten met behulp van tape-stripping-methoden en uitgedrukt ten opzichte van de basislijn.
|
Basislijn
|
|
Genormaliseerde LL-37-expressie
Tijdsspanne: 4 uur
|
LL-37 werd gemeten met behulp van tapestripmethoden en wordt uitgedrukt ten opzichte van basislijnniveaus
|
4 uur
|
|
Genormaliseerde LL-37-expressie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
LL-37-expressie werd gemeten met behulp van tape-stripping-methoden en uitgedrukt ten opzichte van de basislijn.
|
5 minuten
|
|
Genormaliseerde LL-37-expressie
Tijdsspanne: 24 uur
|
LL-37-expressie werd gemeten met behulp van tape-stripping-methoden en uitgedrukt ten opzichte van de basislijn.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCSD 111295
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zeep
-
BRAC UniversityBrac; The Behavioural Insights TeamActief, niet wervendHygiënepraktijken en kennisBangladesh