Wpływ środków powierzchniowo czynnych na wrodzony układ odpornościowy
9 września 2019 zaktualizowane przez: Tissa Hata, MD, University of California, San Diego
W tym badaniu przetestujemy zdolność różnych dostępnych w handlu mydeł do rąk do wpływania na ilość peptydów przeciwdrobnoustrojowych obecnych na powierzchni ludzkiej skóry po umyciu tymi mydłami.
Na podstawie naszych eksperymentów na skórze świni spodziewamy się, że po użyciu tych różnych mydeł poziom ekspresji peptydów przeciwbakteryjnych zmniejszy się.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Za pomocą metody ściągania taśmy określimy poziom peptydów przeciwdrobnoustrojowych (konkretnie LL-37) obecnych na ludzkiej skórze po umyciu różnymi dostępnymi na rynku mydłami do rąk.
Najpierw wykonamy wyjściową procedurę zdejmowania taśmy, aby zmierzyć ilość LL-37 na przedramionach badanych.
Usuwanie taśmy polega na nałożeniu na skórę małych, okrągłych taśm (CuDerm, Dallas, TX), masowaniu ich przez około 10 sekund, a następnie ich usunięciu.
Proces ten powtarza się 9 razy dla każdej taśmy.
Po wykonaniu podstawowych próbek ściągania taśmy, przedramiona każdego uczestnika zostaną umyte innym mydłem.
Mydło zostanie spłukane, a skóra pozostawiona do wyschnięcia.
Po wyschnięciu przedramion (około 5 minut później) nastąpi ponowne zdjęcie taśmy.
Ten proces usuwania taśmy zostanie następnie powtórzony 4 godziny później, a następnie również 24 godziny później.
Wyniki ekspresji LL-37 w każdym punkcie czasowym będą następnie porównywane między mydłami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Wiek 18-60 lat
- Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego
- Podmiot zgadza się przestrzegać wymagań dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu
- Choroby dermatologiczne, takie jak łuszczyca lub atopowe zapalenie skóry, które mogą mieć z natury nieprawidłowe poziomy peptydów przeciwdrobnoustrojowych
- Podmiot ma zespół Nethertona lub inne genodermatozy, które skutkują wadliwą barierą naskórkową
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoby z obniżoną odpornością (np. chłoniak, HIV/AIDS, zespół Wiskotta-Aldricha) lub z historią choroby czynnej lub złośliwej (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry), zgodnie z historią medyczną uczestnika.
- Osoby z chorobą psychiczną w wywiadzie lub nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, które mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania
- Osoby z istotnymi współistniejącymi schorzeniami podczas badania przesiewowego, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (np. ciężka współistniejąca choroba alergiczna, stan związany z nowotworem złośliwym i stan związany z immunosupresją)
- Aktywne infekcje wirusowe lub grzybicze skóry w obszarach docelowych
- Poprzedni udział w tym badaniu
- Bieżący udział w eksperymentalnym badaniu leku
- Stosowanie dowolnego doustnego lub miejscowego antybiotyku podczas badania i do jednego tygodnia przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków miejscowych mniej niż tydzień przed badaniem przesiewowym
- Stosowanie jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej mniej niż cztery tygodnie przed badaniem przesiewowym.
- Osoby z historią lub skłonnością do rozwijania reakcji po użyciu dostępnych bez recepty środków czyszczących
- Historia alergii na taśmę klejącą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiorca mydła
Przedramiona wszystkich badanych zostaną ostatecznie umyte tymi samymi mydłami.
Jest tylko jedno ramię do tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znormalizowana ekspresja LL-37
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ekspresję LL-37 mierzono stosując metody usuwania taśmy i wyrażano względem linii podstawowej.
|
Linia bazowa
|
|
Znormalizowana ekspresja LL-37
Ramy czasowe: 4 godziny
|
LL-37 mierzono metodą usuwania taśmy i wyrażano w odniesieniu do poziomów wyjściowych
|
4 godziny
|
|
Znormalizowana ekspresja LL-37
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ekspresję LL-37 mierzono stosując metody usuwania taśmy i wyrażano względem linii podstawowej.
|
5 minut
|
|
Znormalizowana ekspresja LL-37
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ekspresję LL-37 mierzono stosując metody usuwania taśmy i wyrażano względem linii podstawowej.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .