关节镜手术中的萘普生可待因
2013年9月26日 更新者：CAGLA BALI,MD、Baskent University
关节镜下半月板手术抢先给予萘普生钠与萘普生钠-可待因磷酸盐的术后镇痛效果比较
在这项研究中，目的是比较单剂量萘普生钠和萘普生钠-可待因磷酸盐联合用药对接受关节镜半月板切除术的成年患者术后疼痛的疗效。先发性口服萘普生-可待因可能比口服萘普生-可待因更安全、更有利。单独使用萘普生。
研究概览
详细说明
接受预先口服萘普生钠（N 组）或萘普生钠-可待因磷酸盐（NC 组）的患者被分为 2 组。术前，在术前 60 分钟内由不知情的护士向两组口服药物。
记录患者的血流动力学数据、可能的副作用、疼痛和镇静水平。
统计评估患者的疼痛和镇静水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Adana、火鸡、01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受关节镜下半月板切除术的患者被纳入研究。
排除标准：
- ≤ 18 岁
- 对非甾体抗炎药和可待因过敏，
- 消化性溃疡、胃炎、上消化道出血病史
- 凝血障碍
- 严重的肝肾功能损害
- 怀孕
- 长期使用非甾体抗炎药和阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：萘普生钠组（N组）
N组在手术前60分钟接受萘普生钠550 mg。
|
药物将在手术前 60 分钟给药
其他名称：
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有源比较器：萘普生钠可待因磷酸盐（NC 组）
NC组在术前60分钟接受萘普生钠550 mg+30 mg可待因。
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药物将在手术前 60 分钟给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 61 名接受关节镜半月板手术的患者中，与萘普生组（N 组）相比，萘普生可待因组（NC 组）在所有时间点的疼痛评分均显着降低。
大体时间：术后18小时
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术后 18 小时将跟踪患者的疼痛程度
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术后18小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anis Aribogan, Prof.,MD、Baskent University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月26日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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