Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naproxen kodein az artroszkópos sebészetben

2013. szeptember 26. frissítette: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Az artroszkópos meniszkusz műtét során alkalmazott naproxen-nátrium és naproxen-nátrium-kodein-foszfát posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak a célja az egyszeri dózisú naproxen-nátrium és a naproxén-nátrium-kodein-foszfát kombinációjának hatékonyságának összehasonlítása posztoperatív fájdalomra artroszkópos meniszektómián átesett felnőtt betegeknél. Az orális naproxen-kodein megelőző alkalmazása biztonságosabb és előnyösebb lehet, mint naproxen önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preemptív orális naproxen-nátriumot (N csoport) vagy naproxén-nátrium-kodein-foszfátot (NC csoport) kapó betegeket 2 csoportba osztották. A műtét előtt a gyógyszert szájon át egy ápolónő adott be mindkét csoportnak a műtét előtt 60 percen belül. Feljegyeztük a hemodinamikai adatokat, a lehetséges mellékhatásokat, a betegek fájdalmát és szedációs szintjét. Statisztikailag értékelték a beteg fájdalmát és szedációját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Arthroscopos meniscectomián átesett betegeket vontak be a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • ≤ 18 éves korig
  • túlérzékenység nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel és kodeinnel szemben,
  • peptikus fekély, gyomorhurut, felső gyomor-bélrendszeri vérzés a kórelőzményben
  • véralvadási zavar
  • súlyos máj- és vesekárosodás
  • terhesség
  • hosszú távú NSAID és opioid használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Naproxen-nátrium csoport (N csoport)
Az N csoport 550 mg naproxén-nátriumot kapott 60 perccel a műtét előtt.
Drog: N csoport: Naproxén-nátrium
A gyógyszert 60 perccel a műtét előtt kell beadni
Más nevek:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turkiye
Aktív összehasonlító: Naproxen-nátrium-kodein-foszfát csoport (NC csoport)
Az NC csoport 550 mg naproxén-nátriumot + 30 mg kodeint kapott 60 perccel a műtét előtt.
Drog: NC csoport: naproxén-nátrium-kodein-foszfát
A gyógyszert 60 perccel a műtét előtt kell beadni
Más nevek:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Törökország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skálával mért fájdalompontszámok szignifikánsan alacsonyabbak voltak a Naproxen csoport kodeinjében (NC csoport) minden időpontban, mint a Naproxen csoportban (N csoport) 61 artroszkópos meniszkusz műtéten átesett betegnél.
Időkeret: műtét utáni 18 óra
a betegeket a műtét után 18 órán keresztül követik a fájdalom szintjének megállapítására
műtét utáni 18 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anis Aribogan, Prof.,MD, Baskent University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA12/268

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel