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관절경 수술에서의 나프록센 코데인

2013년 9월 26일 업데이트: CAGLA BALI,MD, Baskent University

관절경적 반월상연골 수술 시 Naproxen Sodium과 Naproxen Sodium-codeine Phosphate의 선제적 투여의 수술 후 진통 효과 비교

이 연구에서 목표는 관절경적 반월판 절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 통증에 대한 단일 용량의 나프록센 나트륨과 나프록센 나트륨-코데인 인산 조합의 효능을 비교하는 것입니다. 나프록센 단독.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선제적으로 경구용 나프록센 나트륨(그룹 N) 또는 나프록센 나트륨 코데인 인산염(그룹 NC)을 투여받는 환자를 2개 그룹으로 나누었다. 수술 전, 수술 전 60분 이내에 두 그룹 모두 연구 사실을 알지 못하는 간호사가 약물을 경구 투여하였다. 혈역학 데이터, 가능한 부작용, 환자의 통증 및 진정 수준을 기록했습니다. 환자의 통증 및 진정 수준을 통계적으로 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절경 반월판 절제술을 받는 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • ≤ 18세
  • 비 스테로이드 성 항염증제 및 코데인에 대한 과민성,
  • 소화성 궤양, 위염, 상부 위장관 출혈의 병력
  • 응고 장애
  • 심각한 간 및 신장 장애
  • 임신
  • 장기간의 NSAID 및 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 나프록센 나트륨(그룹 N)
N군은 수술 60분 전에 나프록센나트륨 550mg을 투여받았다.
의약품: 그룹 N: 나프록센 나트륨
약물은 수술 60분 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, 터키
활성 비교기: 그룹 나프록센 나트륨 코데인 포스페이트(그룹 NC)
NC군은 수술 60분 전에 나프록센 나트륨 550mg + 코데인 30mg을 투여받았다.
의약품: 그룹 NC: 나프록센 나트륨 코데인 포스페이트
약물은 수술 60분 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, 터키

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 측정한 통증 점수는 관절경 반월상연골 수술을 받은 61명의 환자에서 나프록센 그룹(그룹 N)에 비해 모든 시점에서 나프록센 코데인 그룹(그룹 NC)에서 유의하게 낮았습니다.
기간: 수술 후 18시간
통증 수준에 대해 수술 후 18시간 동안 환자를 추적합니다.
수술 후 18시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

수사관

  • 연구 책임자: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA12/268

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