Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naproxen Codeine i artroskopisk kirurgi

26. september 2013 oppdatert av: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av naproxennatrium og naproksennatriumkodeinfosfat administrert forebyggende for artroskopisk meniskkirurgi

I denne studien er målet å sammenligne effekten av enkeltdose naproksennatrium og kombinasjon av naproksennatriumkodeinfosfat på postoperativ smerte hos voksne pasienter som gjennomgår artroskopisk menisektomi. Forebyggende oral naproksenkodein kan være trygt og mer fordelaktig enn naproxen alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som fikk forebyggende oral naproksennatrium (gruppe N) eller naproksennatriumkodeinfosfat (gruppe NC) ble tildelt i 2 grupper. Preoperativt ble legemidler gitt oralt av en sykepleier som ikke var klar over studien til begge gruppene innen 60 minutter før operasjonen. Hemodynamiske data, mulige bivirkninger, smerte og sedasjonsnivåer for pasienter ble registrert. Pasientens smerte- og sedasjonsnivåer ble statistisk vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk artroskopisk meniskektomi ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • ≤ 18 år
  • overfølsomhet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kodein,
  • historie med magesår, gastritt, blødning fra øvre gastrointestinal
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • svangerskap
  • langvarig bruk av NSAID og opioid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Naproxen natrium (gruppe N)
Gruppe N fikk naproxennatrium 550 mg 60 minutter før operasjonen.
Legemiddel: Gruppe N: Naproxen natrium
stoffet vil bli gitt 60 minutter før operasjonen
Andre navn:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Turkiye
Aktiv komparator: Gruppe Naproxen natriumkodeinfosfat (Gruppe NC)
Gruppe NC fikk naproxennatrium 550 mg+30 mg kodein 60 minutter før operasjonen.
Legemiddel: Gruppe NC: naproksennatriumkodeinfosfat
stoffet vil bli gitt 60 minutter før operasjonen
Andre navn:
  • Apranax pluss tb, Abdi Ibrahim Ilac, Tyrkia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskåre målt med Visual Analogue Scale var signifikant lavere i gruppe Naproxen-kodein (gruppe NC) på alle tidspunkt sammenlignet med gruppe Naproxen (gruppe N) hos 61 pasienter som gjennomgikk artroskopisk meniskoperasjon.
Tidsramme: postoperativ 18 timer
Pasientene vil bli fulgt postoperativt 18 timer for smertenivåer
postoperativ 18 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: Anis Aribogan, Prof.,MD, Baskent University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA12/268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere