Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Naprossene codeina in chirurgia artroscopica

26 settembre 2013 aggiornato da: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Confronto degli effetti analgesici post-operatori di naprossene sodico e naprossene sodico-codeina fosfato somministrati preventivamente per la chirurgia artroscopica del menisco

In questo studio, l'obiettivo è confrontare l'efficacia della singola dose di naprossene sodico e della combinazione di naprossene sodico-codeina fosfato sul dolore post-operatorio in pazienti adulti sottoposti a menisectomia artroscopica. solo naprossene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che ricevevano naprossene sodico orale preventivo (Gruppo N) o naprossene sodico-codeina fosfato (Gruppo NC) sono stati assegnati in 2 gruppi. Prima dell'intervento, i farmaci sono stati somministrati per via orale da un infermiere ignaro dello studio a entrambi i gruppi entro 60 minuti prima dell'intervento. Sono stati registrati i dati emodinamici, i possibili effetti collaterali, i livelli di dolore e sedazione dei pazienti. I livelli di dolore e sedazione del paziente sono stati valutati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi pazienti sottoposti a meniscectomia artroscopica.

Criteri di esclusione:

  • ≤ 18 anni di età
  • ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei e alla codeina,
  • storia di ulcera peptica, gastrite, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
  • disturbo della coagulazione
  • grave compromissione epatica e renale
  • gravidanza
  • uso a lungo termine di FANS e oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Naprossene sodico (Gruppo N)
Il gruppo N ha ricevuto naprossene sodico 550 mg 60 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Gruppo N: Naprossene sodico
il farmaco verrà somministrato 60 minuti prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Turchia
Comparatore attivo: Gruppo Naprossene sodio codeina fosfato (Gruppo NC)
Il gruppo NC ha ricevuto naprossene sodico 550 mg + 30 mg di codeina 60 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Gruppo NC: naprossene sodio codeina fosfato
il farmaco verrà somministrato 60 minuti prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turchia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi del dolore misurati dalla Visual Analogue Scale erano significativamente più bassi nel gruppo Naproxen codeina (gruppo NC) in tutti i momenti rispetto al gruppo Naproxen (gruppo N) in 61 pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del menisco.
Lasso di tempo: postoperatorio 18 ore
i pazienti saranno seguiti dopo l'intervento 18 ore per i livelli di dolore
postoperatorio 18 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA12/268

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia artroscopica del menisco

Prove cliniche su Gruppo N: Naprossene sodico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi