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Codeína de naproxeno en cirugía artroscópica

26 de septiembre de 2013 actualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios del naproxeno sódico y el fosfato de codeína con naproxeno sódico administrados de forma preventiva para la cirugía artroscópica de menisco

En este estudio, el objetivo es comparar la eficacia de una dosis única de naproxeno sódico y la combinación de naproxeno sódico-fosfato de codeína sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos sometidos a menisectomía artroscópica. La naproxeno-codeína oral preventiva puede ser segura y más ventajosa que naproxeno solo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que recibieron naproxeno sódico oral preventivo (Grupo N) o naproxeno sódico-codeína fosfato (Grupo NC) fueron asignados en 2 grupos. Antes de la operación, una enfermera que desconocía el estudio administró los medicamentos por vía oral a ambos grupos dentro de los 60 minutos antes de la cirugía. Se registraron datos hemodinámicos, posibles efectos secundarios, dolor y niveles de sedación de los pacientes. Se evaluaron estadísticamente los niveles de dolor y sedación del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a meniscectomía artroscópica.

Criterio de exclusión:

  • ≤ 18 años de edad
  • hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y la codeína,
  • antecedentes de úlcera péptica, gastritis, hemorragia digestiva alta
  • trastorno de la coagulación
  • insuficiencia hepática y renal grave
  • el embarazo
  • uso a largo plazo de AINE y opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Naproxeno sódico (Grupo N)
El grupo N recibió naproxeno sódico 550 mg 60 minutos antes de la cirugía.
el medicamento se administrará 60 minutos antes de la cirugía
Otros nombres:
  • Fuerte de Apranax tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turquía
Comparador activo: Grupo Naproxeno sodio codeína fosfato (Grupo NC)
El grupo NC recibió naproxeno sódico 550 mg + 30 mg de codeína 60 minutos antes de la cirugía.
el medicamento se administrará 60 minutos antes de la cirugía
Otros nombres:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turquía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los puntajes de dolor medidos por la escala analógica visual fueron significativamente más bajos en el grupo Naproxeno codeína (grupo NC) en todos los puntos de tiempo en comparación con el grupo Naproxeno (grupo N) en 61 pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica de menisco.
Periodo de tiempo: postoperatorio 18 horas
los pacientes serán seguidos después de la operación 18 horas para los niveles de dolor
postoperatorio 18 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo N: naproxeno sódico

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