Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naproxen-codeïne bij artroscopische chirurgie

26 september 2013 bijgewerkt door: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Vergelijking van postoperatieve analgetische effecten van naproxen-natrium en naproxen-natrium-codeïnefosfaat, preventief toegediend voor arthroscopische meniscuschirurgie

In deze studie is het doel om de werkzaamheid van een enkele dosis naproxen-natrium en de combinatie van naproxen-natrium-codeïnefosfaat te vergelijken op postoperatieve pijn bij volwassen patiënten die een arthroscopische menisectomie ondergaan. Preventieve orale naproxen-codeïne kan veilig en voordeliger zijn dan naproxen alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die preventief oraal naproxen-natrium (Groep N) of naproxen-natrium-codeïnefosfaat (Groep NC) kregen, werden ingedeeld in 2 groepen. Preoperatief werden medicijnen binnen 60 minuten voor de operatie oraal toegediend door een verpleegkundige die niet op de hoogte was van het onderzoek. Hemodynamische gegevens, mogelijke bijwerkingen, pijn en sedatieniveaus van patiënten werden geregistreerd. De pijn- en sedatieniveaus van de patiënt werden statistisch beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een arthroscopische meniscectomie ondergingen, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • ≤ 18 jaar oud
  • overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en codeïne,
  • voorgeschiedenis van maagzweer, gastritis, bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  • stollingsstoornis
  • ernstige lever- en nierinsufficiëntie
  • zwangerschap
  • langdurig gebruik van NSAID's en opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Naproxen-natrium (Groep N)
Groep N kreeg 60 minuten voor de operatie natriumnaproxen 550 mg.
Geneesmiddel: Groep N: natriumnaproxen
geneesmiddel zal 60 minuten voor de operatie worden toegediend
Andere namen:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Turkiye
Actieve vergelijker: Groep Naproxen-natriumcodeïnefosfaat (Groep NC)
Groep NC kreeg 60 minuten voor de operatie natriumnaproxen 550 mg + 30 mg codeïne.
Geneesmiddel: Groep NC: naproxen-natriumcodeïnefosfaat
geneesmiddel zal 60 minuten voor de operatie worden toegediend
Andere namen:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turkije

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores zoals gemeten met de Visual Analogue Scale waren significant lager in Groep Naproxen-codeïne (groep NC) op alle tijdstippen in vergelijking met Groep Naproxen (groep N) bij 61 patiënten die een arthroscopische meniscusoperatie ondergingen.
Tijdsspanne: postoperatieve 18 uur
patiënten zullen postoperatief 18 uur worden gevolgd op pijnniveaus
postoperatieve 18 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA12/268

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopische meniscusoperatie

Klinische onderzoeken op Groep N: natriumnaproxen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren