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Naproxeno Codeína em Cirurgia Artroscópica

26 de setembro de 2013 atualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios de naproxeno sódico e naproxeno sódico-fosfato de codeína administrado preventivamente para cirurgia artroscópica do menisco

Neste estudo, o objetivo é comparar a eficácia de dose única de naproxeno sódico e combinação de naproxeno sódico-fosfato de codeína na dor pós-operatória em pacientes adultos submetidos a menisectomia artroscópica. Naproxeno-codeína oral preventiva pode ser seguro e mais vantajoso do que naproxeno sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que receberam naproxeno sódico oral preemptivo (Grupo N) ou naproxeno sódico-fosfato de codeína (Grupo NC) foram divididos em 2 grupos. No pré-operatório, os medicamentos foram administrados por via oral por uma enfermeira que desconhecia o estudo para ambos os grupos 60 minutos antes da cirurgia. Dados hemodinâmicos, possíveis efeitos colaterais, níveis de dor e sedação dos pacientes foram registrados. Os níveis de dor e sedação do paciente foram avaliados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à meniscectomia artroscópica foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • ≤ 18 anos de idade
  • hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteróides e codeína,
  • história de úlcera péptica, gastrite, hemorragia digestiva alta
  • distúrbio de coagulação
  • insuficiência hepática e renal grave
  • gravidez
  • uso prolongado de AINEs e opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Naproxeno sódico (Grupo N)
O grupo N recebeu naproxeno sódico 550 mg 60 minutos antes da cirurgia.
Medicamento: Grupo N:Naproxeno sódico
medicamento será administrado 60 minutos antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Turkiye
Comparador Ativo: Grupo Naproxeno fosfato de codeína sódica (Grupo NC)
O grupo NC recebeu naproxeno sódico 550 mg + 30 mg de codeína 60 minutos antes da cirurgia.
Medicamento: Grupo NC: naproxeno sódio codeína fosfato
medicamento será administrado 60 minutos antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turquia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores de dor medidos pela Escala Visual Analógica foram significativamente menores no Grupo Naproxeno codeína (grupo NC) em todos os momentos em comparação com o Grupo Naproxeno (grupo N) em 61 pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do menisco.
Prazo: pós operatório 18 horas
os pacientes serão acompanhados no pós-operatório 18 horas para os níveis de dor
pós operatório 18 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA12/268

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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