Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kodeina naproksenu w chirurgii artroskopowej

26 września 2013 zaktualizowane przez: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego naproksenu sodowego i naproksenu sodowo-kodeinowego fosforanu podawanego zapobiegawczo w artroskopowej chirurgii łąkotki

Celem tego badania jest porównanie skuteczności pojedynczej dawki naproksenu sodowego i połączenia naproksenu sodowego z fosforanem kodeiny na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów poddawanych artroskopowej menisektomii. Prewencyjne doustne podawanie naproksenu z kodeiną może być bezpieczniejsze i korzystniejsze niż sam naproksen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów otrzymujących zapobiegawczo doustnie naproksen sodowy (grupa N) lub naproksen sodowo-kodeinowy fosforan (grupa NC) podzielono na 2 grupy. Przed operacją leki były podawane doustnie przez pielęgniarkę nieświadomą badania obu grupom w ciągu 60 minut przed operacją. Rejestrowano dane hemodynamiczne, możliwe skutki uboczne, poziom bólu i sedacji pacjentów. Poziom bólu i sedacji u pacjenta oceniono statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów poddawanych artroskopowej meniscektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • ≤ 18 lat
  • nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne i kodeinę,
  • historia choroby wrzodowej, zapalenia błony śluzowej żołądka, krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • zaburzenia krzepnięcia
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • ciąża
  • długotrwałe stosowanie NLPZ i opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Naproksen sodowy (Grupa N)
Grupa N otrzymywała 550 mg naproksenu sodowego 60 minut przed operacją.
Lek: Grupa N: sól sodowa naproksenu
lek zostanie podany 60 minut przed operacją
Inne nazwy:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turcja
Aktywny komparator: Grupa Naproksen sodowy fosforan kodeiny (Grupa NC)
Grupa NC otrzymywała naproksen sodowy 550 mg + 30 mg kodeiny 60 minut przed operacją.
Lek: Grupa NC: naproksen sodowy fosforan kodeiny
lek zostanie podany 60 minut przed operacją
Inne nazwy:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej były znacząco niższe w kodeinie z grupy naproksenu (grupa NC) we wszystkich punktach czasowych w porównaniu z grupą naproksenu (grupa N) u 61 pacjentów poddanych artroskopowej operacji łąkotki.
Ramy czasowe: po operacji 18 godz
pacjenci będą obserwowani przez 18 godzin po operacji pod kątem poziomu bólu
po operacji 18 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA12/268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja łąkotki

Badania kliniczne na Grupa N: sól sodowa naproksenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj