Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naproxen kodein i artroskopisk kirurgi

26. september 2013 opdateret af: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Sammenligning af postoperative smertestillende virkninger af naproxennatrium og naproxennatriumcodeinfosfat indgivet forebyggende til artroskopisk meniskkirurgi

I denne undersøgelse er målet at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis naproxennatrium og kombination af naproxennatrium-codein-phosphat på postoperative smerter hos voksne patienter, der gennemgår artroskopisk menisektomi. Forebyggende oral naproxen-codein kan være sikkert og mere fordelagtigt end naproxen alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der modtog forebyggende oral naproxennatrium (Gruppe N) eller naproxennatriumcodeinphosphat (Gruppe NC), blev tildelt i 2 grupper. Præoperativt blev lægemidler givet oralt af en sygeplejerske, der ikke var klar over undersøgelsen, til begge grupper inden for 60 minutter før operationen. Hæmodynamiske data, mulige bivirkninger, smerte- og sedationsniveauer for patienter blev registreret. Patientens smerte- og sedationsniveauer blev statistisk vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår artroskopisk meniskektomi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ≤ 18 år
  • overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kodein,
  • anamnese med mavesår, gastritis, øvre gastrointestinale blødninger
  • koagulationsforstyrrelse
  • alvorligt nedsat lever- og nyrefunktion
  • graviditet
  • langvarig brug af NSAID og opioid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Naproxen natrium (Gruppe N)
Gruppe N modtog naproxennatrium 550 mg 60 minutter før operationen.
Medicin: Gruppe N: Naproxennatrium
lægemidlet vil blive givet 60 minutter før operationen
Andre navne:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Tyrkiye
Aktiv komparator: Gruppe Naproxen natriumcodeinphosphat (Gruppe NC)
Gruppe NC modtog naproxennatrium 550 mg+30 mg kodein 60 minutter før operationen.
Medicin: Gruppe NC: naproxennatriumcodeinphosphat
lægemidlet vil blive givet 60 minutter før operationen
Andre navne:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Tyrkiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore målt ved Visual Analogue Scale var signifikant lavere i gruppe Naproxen-kodein (gruppe NC) på alle tidspunkter sammenlignet med gruppe Naproxen (gruppe N) hos 61 patienter, der gennemgik artroskopisk meniskoperation.
Tidsramme: postoperativ 18 timer
patienter vil blive fulgt postoperativt 18 timer for smerteniveauer
postoperativ 18 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA12/268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk meniskkirurgi

Kliniske forsøg med Gruppe N: Naproxennatrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner