Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напроксен кодеин в артроскопической хирургии

26 сентября 2013 г. обновлено: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Сравнение послеоперационного обезболивающего действия напроксена натрия и напроксена натрия-кодеинфосфата, вводимых упреждающе при артроскопической хирургии мениска

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность однократной дозы напроксена натрия и комбинации напроксена натрия и кодеина фосфата при послеоперационной боли у взрослых пациентов, перенесших артроскопическую менисэктомию. Упреждающий пероральный прием напроксена и кодеина может быть безопасным и более выгодным, чем только напроксен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, получавшие превентивно перорально напроксен натрия (группа N) или напроксен натрия-кодеинфосфат (группа NC), были разделены на 2 группы. Перед операцией медсестра, не зная об исследовании, вводила препараты перорально обеим группам в течение 60 минут до операции. Были зарегистрированы гемодинамические данные, возможные побочные эффекты, уровень боли и седации пациентов. Статистически оценивались уровни боли и седации пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, перенесшие артроскопическую менискэктомию.

Критерий исключения:

  • ≤ 18 лет
  • повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам и кодеину,
  • язвенная болезнь, гастрит, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе
  • нарушение свертывания крови
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность
  • беременность
  • длительное использование НПВП и опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Напроксен натрия (Группа N)
Группа N получала напроксен натрия 550 мг за 60 минут до операции.
Лекарство: Группа N: напроксен натрия
препарат будет дан за 60 минут до операции
Другие имена:
  • Форт Апранакс, Абди Ибрагим Илач, Турция
Активный компаратор: Группа Naproxen натрия кодеина фосфат (Группа NC)
Группа NC получала напроксен натрия 550 мг + кодеин 30 мг за 60 минут до операции.
Лекарство: Группа NC: напроксен натрия кодеин фосфат
препарат будет дан за 60 минут до операции
Другие имена:
  • Apranax plus tb, Абди Ибрагим Илак, Турция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели боли, измеренные по визуальной аналоговой шкале, были значительно ниже в группе напроксена с кодеином (группа NC) во все моменты времени по сравнению с группой напроксена (группа N) у 61 пациента, перенесшего артроскопическую операцию на мениске.
Временное ограничение: послеоперационный 18 часов
пациенты будут наблюдаться после операции 18 часов для определения уровня боли
послеоперационный 18 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA12/268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроскопическая хирургия мениска

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Группа N: напроксен натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться