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Naproxen Codein in der arthroskopischen Chirurgie

26. September 2013 aktualisiert von: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkungen von Naproxen-Natrium und Naproxen-Natrium-Codeinphosphat, die präventiv für arthroskopische Meniskusoperationen verabreicht werden

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Einzeldosis Naproxen-Natrium und einer Kombination von Naproxen-Natrium-Codeinphosphat auf postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer arthroskopischen Menisektomie unterziehen Naproxen allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die präventiv oral Naproxen-Natrium (Gruppe N) oder Naproxen-Natrium-Codeinphosphat (Gruppe NC) erhielten, wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Präoperativ wurden beiden Gruppen innerhalb von 60 Minuten vor der Operation Medikamente oral von einer Krankenschwester verabreicht, die nichts von der Studie wusste. Hämodynamische Daten, mögliche Nebenwirkungen, Schmerzen und Sedierungsgrad der Patienten wurden aufgezeichnet. Die Schmerz- und Sedierungsniveaus des Patienten wurden statistisch bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer arthroskopischen Meniskusentfernung unterzogen, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • ≤ 18 Jahre
  • Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antirheumatika und Codein,
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren, Gastritis, oberen Magen-Darm-Blutungen
  • Gerinnungsstörung
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Schwangerschaft
  • Langzeitanwendung von NSAIDs und Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Naproxen-Natrium (Gruppe N)
Gruppe N erhielt Naproxen-Natrium 550 mg 60 Minuten vor der Operation.
Arzneimittel: Gruppe N: Naproxen-Natrium
Das Medikament wird 60 Minuten vor der Operation verabreicht
Andere Namen:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Türkei
Aktiver Komparator: Gruppe Naproxen Natriumcodeinphosphat (Gruppe NC)
Gruppe NC erhielt Naproxen-Natrium 550 mg + 30 mg Codein 60 Minuten vor der Operation.
Arzneimittel: Gruppe NC: Naproxen-Natriumcodeinphosphat
Das Medikament wird 60 Minuten vor der Operation verabreicht
Andere Namen:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Türkei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei 61 Patienten, die sich einer arthroskopischen Meniskusoperation unterzogen, waren die anhand der visuellen Analogskala gemessenen Schmerzwerte in der Gruppe Naproxen Codein (Gruppe NC) zu allen Zeitpunkten signifikant niedriger als in der Gruppe Naproxen (Gruppe N).
Zeitfenster: postoperativ 18 Stunden
Die Patienten werden postoperativ 18 Stunden lang auf Schmerzniveaus überwacht
postoperativ 18 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Studienleiter: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA12/268

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